崗位職責:
1、負責公司GSP質(zhì)量管理體系的建立,實施與持續(xù)改進;
2、首營供應(yīng)商資料審核及時完成建檔,反饋給相關(guān)部門;
3、每周匯總匯報供應(yīng)商、客商、產(chǎn)品資料審核情況及資料補全情況;
4、及時關(guān)注質(zhì)量管理信息和藥品相關(guān)法規(guī)并及時收集匯報;
5、處理藥品質(zhì)量投訴,召回及不良反應(yīng)事件,制定風險防控方案;
6、應(yīng)對藥監(jiān)部門檢查,組織內(nèi)部GSP自檢與整改,確保藥品質(zhì)量問題;
7、負責員工GSP培訓與考核,提升全員質(zhì)量意識。
任職資格:
1、藥學或者相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學、化學、生物學),大學專科及以上學歷;
2、必須持有執(zhí)業(yè)中藥師資格證;
3、3年以上藥品批發(fā)、零售企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4、熟悉江蘇省藥監(jiān)政策,有GSP認證或者飛行檢查經(jīng)驗優(yōu)先;
5、責任心強,具有應(yīng)急處理能力;
6、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能跨部門推動質(zhì)量改進。
本崗位單休