該崗位屬于國(guó)通新藥技術(shù)支持部,工作地點(diǎn):四川綿陽(yáng)/廣東中山二選一
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)本部門的組織架構(gòu)的設(shè)立;
2. 負(fù)責(zé)本部門工作的全面組織協(xié)調(diào)與部門工作人員的培訓(xùn)寫考核;
3. 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施選型、驗(yàn)收;
4. 負(fù)資設(shè)備設(shè)施FAT、SAT工作的組織;
5. 負(fù)責(zé)按照制藥標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的商業(yè)化GMP工廠建設(shè)工作,其中包括但不局限
于工程項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工管理、竣工驗(yàn)收、廠房驗(yàn)證、以及后期維護(hù)等;
嚴(yán)格按照GMP法規(guī)要求對(duì)廠房、工藝及公用工程系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、建設(shè)、維修
6. 和維護(hù)活動(dòng)等進(jìn)行有效管理,組織領(lǐng)導(dǎo)下屬及員工嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn);
建立并完善各類與工程相關(guān)的文件制度和GMP標(biāo)準(zhǔn)文檔系統(tǒng),其中包括但
7. 不局限于標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄等:
8. 確保設(shè)施設(shè)備及計(jì)量器具的管理、操作、校準(zhǔn)和維護(hù)符合適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求;
9. 負(fù)貴與政府部門對(duì)接工程的相關(guān)事宜;
10. 管理第三方承包商按時(shí)高質(zhì)量地完成設(shè)備和工程目標(biāo);
任職資格:
1. 專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、機(jī)電或工程管理等相關(guān)專業(yè);
2. 具有5年以上設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn),3年以上制藥企業(yè)設(shè)備管理經(jīng)
驗(yàn),熟悉醫(yī)藥制造行業(yè)GMP知識(shí)。
3. 熟悉工程籌建管理、設(shè)備運(yùn)行維護(hù)管理。
4. 具有良好的口頭及書面表達(dá)能力。
5. 具有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)和推進(jìn)能力。