職位描述：
1、 負(fù)責(zé)原輔料、中間液和成品、留樣品的檢驗(yàn)、結(jié)果判定、記錄和報(bào)告；負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制；
2、 負(fù)責(zé)起草、修訂、執(zhí)行本崗位和產(chǎn)品、設(shè)施設(shè)備相關(guān)的操作規(guī)程；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的每日檢查、基礎(chǔ)保養(yǎng)和定期校驗(yàn)；
3、 負(fù)責(zé)樣品的接收、分發(fā)、檢驗(yàn)和留樣；負(fù)責(zé)檢驗(yàn)后樣品處理，設(shè)備清潔；負(fù)責(zé)留樣品的日常管理，實(shí)驗(yàn)室耗材的日常采購(gòu)；
4、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理文件編制；參與儀器校驗(yàn)或驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法學(xué)確認(rèn)或驗(yàn)證，潔凈環(huán)境和設(shè)施設(shè)備確認(rèn)或驗(yàn)證
5、 負(fù)責(zé)潔凈環(huán)境和純化水的檢驗(yàn)，并做好數(shù)據(jù)記錄，真實(shí)且有效完整；
6、 參與處理檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常數(shù)據(jù)調(diào)查；參與質(zhì)量事故調(diào)查及其處理過(guò)程監(jiān)控;參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
任職要求：
1、 具有化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、 熟悉藥品GMP質(zhì)量控制和檢驗(yàn)知識(shí)；了解實(shí)驗(yàn)室工作流程、熟悉相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，能開(kāi)展藥品輔料檢驗(yàn)和理化檢測(cè)工作；
3、 能夠熟練操作HPLC、GC、IR、ICP-MS、滴定儀等理化檢驗(yàn)設(shè)備者優(yōu)先；
4、 能統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室管理等工作，具備一定的學(xué)習(xí)能力和組織協(xié)調(diào)能力；
5、 責(zé)任心強(qiáng)，具備較強(qiáng)的分析問(wèn)題能力及良好的溝通能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的全隊(duì)合作精神；