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更新于 1月15日

藥品生產工藝員

4000-6000元
  • 綿陽涪城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥生產管理GMP認證
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程相關專業(yè)優(yōu)先。
2.具有一年以上制藥相關工作經驗優(yōu)先。
3.精通辦公軟件、具有良好的書面表達能力
4.具有GMP知識、參與過GMP符合性檢查者優(yōu)先。
崗位職責:
1.協(xié)助生產技術嚴格按照GMP要求協(xié)調、處理各生產線生產過程中出現(xiàn)的各種工藝、技術方面的問題。
2.協(xié)助生產技術部組織新產品、新工藝的試產及生產設備、工藝優(yōu)化等。
3.負責協(xié)助車間對生產中出現(xiàn)的質量問題和質量事故進行分析、調查和處理。
4.監(jiān)督檢查車間對工藝紀律的執(zhí)行情況,并提出考核建議。
5.協(xié)助生產技術部編寫修訂工藝規(guī)程、崗位SOP、SMP、工藝驗證文件、安全操作規(guī)程和原始記錄樣張等文件,并協(xié)助實施GMP的自查工作。
6.協(xié)助完成批記錄的發(fā)放回收及初審工作。
7.協(xié)助生產技術部確保完成各種必要的驗證工作。
8.參與定期安全和GMP自檢,監(jiān)督檢查隱患整改落實情況。

工作地點

涪城區(qū)綿陽高新區(qū)一康路6號

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職位發(fā)布者

陳康/人事經理

三日內活躍
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公司Logo四川賽卓藥業(yè)股份有限公司
四川賽卓藥業(yè)成立于二零零七年七月,注冊資本10500萬元人民幣。注冊地址:綿陽高新區(qū)一康路6號。公司是承擔國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目的高新技術企業(yè)。公司于2014年11月在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)有限公司即新三板掛牌,證券簡稱:賽卓藥業(yè)、證券代碼:831312。公司是專業(yè)生產化學原料藥和化藥制劑的藥品生產企業(yè)?,F(xiàn)有廠房面積約1.7萬平方米,規(guī)劃的產品線有:固體制劑生產線(片劑、膠囊劑、顆粒劑)、粉針劑生產線、原料藥生產線。目前已建成包括頭孢類固體制劑(片劑、膠囊、顆粒)GMP生產線、質量管理及質量檢驗機構。頭孢片劑生產線于2014年6月公司通過四川省食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)2010版GMP認證檢查,2019年9月通過2010版GMP復認證。公司現(xiàn)已生產上市的產品為第三代廣譜口服抗生素“頭孢克肟分散片”。該產品是國家醫(yī)保目錄品種,具有廣闊的市場前景。我公司的“頭孢克肟分散片”與國內其他廠家同類產品相比,具有質量標準高、崩解速度快、分散均勻、口感好的特點,特別適合老人和兒童使用。產品已銷售到全國二十幾個省市區(qū),深受患者的好評。公司2021年1月取得新品種“頭孢地尼膠囊”生產注冊批件,該品種是國內第四家按照質量與療效一致性評價的要求完成的研究工作,今年內會逐漸開拓市場,預計會為公司帶來新的業(yè)績增長點。
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