工作內(nèi)容：
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略目標，制定公司年度產(chǎn)品注冊、資質(zhì)申請計劃并負責(zé)實施；
2、負責(zé)公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的建立、實施和保持，并進行策劃和管理；
3、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊文件及標準的組織編寫；
4、負責(zé)公司的合規(guī)性管理和體系運行，包括組織內(nèi)審及管審、人員能力培訓(xùn)及評價、信息上報、合規(guī)性稽查等；
5、負責(zé)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標準的研究和解讀，并結(jié)合公司管理提出合規(guī)化管理思路和方案；
6、負責(zé)與監(jiān)管部門、評審機構(gòu)等建立良好的合作關(guān)系，參與政府職能部門及行業(yè)內(nèi)相關(guān)監(jiān)督檢查及問題處理；
任職條件：
1、有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗，曾主導(dǎo)或獨立完成過二類醫(yī)療器械的認證工作；
2、大學(xué)本科以上學(xué)歷，有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱；
3、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；有過系統(tǒng)的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標準等方面的培訓(xùn)；
4、持有ISO 9001或ISO 13458內(nèi)審員證書，接受過同等水平的系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系知識的培訓(xùn)。
薪資待遇：
1、基本工資+全勤+績效；
2、法定假日按照國家規(guī)定放假休息，中秋、春節(jié)等節(jié)日有豐富的節(jié)禮及公司活動；
3、每年有不少于一次的國內(nèi)國際旅游。
公司倡導(dǎo)“快樂工作，認真生活”的企業(yè)理念。
希望每一個加入華爾大家庭的成員都能收獲快樂，進步和成長。
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