崗位職責(zé)
1. QC團(tuán)隊(duì)管理：全面負(fù)責(zé)QC部門日常運(yùn)營與團(tuán)隊(duì)管理，制定部門工作計(jì)劃，開展人員考核、技能培訓(xùn)及人才培養(yǎng)，搭建高效合規(guī)的QC團(tuán)隊(duì)。
2. 檢驗(yàn)工作統(tǒng)籌：主導(dǎo)原輔料、中間產(chǎn)品、成品及環(huán)境的檢驗(yàn)工作，明確檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯，把控產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
3. 體系合規(guī)管控：嚴(yán)格遵循GMP、ISO、HACCP等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，建立、優(yōu)化QC質(zhì)量控制體系，組織編寫修訂檢驗(yàn)SOP、記錄表單，配合內(nèi)外部審計(jì)及監(jiān)管部門檢查。
4. 問題處置與改進(jìn)：針對(duì)檢驗(yàn)不合格品牽頭開展調(diào)查、分析與處理，跟蹤整改落實(shí)情況；推動(dòng)檢驗(yàn)方法優(yōu)化、檢測(cè)效率提升及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控。
5. 設(shè)備與試劑管理：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)、保養(yǎng)及驗(yàn)證工作，管控試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的采購、儲(chǔ)存與使用，保障檢驗(yàn)工作順利開展。
6. 跨部門協(xié)作：聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門，同步質(zhì)量信息，協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，推進(jìn)新產(chǎn)品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證與落地。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，食品科學(xué)、生物工程、微生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有生物發(fā)酵行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
2. 3年以上生物發(fā)酵/食品/生物醫(yī)藥行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，具備QC管理崗位經(jīng)歷，熟悉發(fā)酵類產(chǎn)品檢驗(yàn)全流程，有相關(guān)行業(yè)合規(guī)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 精通GMP、ISO等質(zhì)量體系及行業(yè)法規(guī)，掌握微生物檢測(cè)、理化分析等核心檢驗(yàn)技能，能獨(dú)立優(yōu)化檢驗(yàn)方法、處理質(zhì)量異常。
4. 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理、統(tǒng)籌規(guī)劃及問題解決能力，數(shù)據(jù)敏感度高，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)與合規(guī)意識(shí)。
5. 持有GMP內(nèi)審員、檢驗(yàn)員資格證等優(yōu)先；能適應(yīng)必要加班，抗壓性強(qiáng)、執(zhí)行力佳。