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更新于 8月20日

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪
  • 深圳光明區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認證ISO13485
崗位職責:
1、根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展目標,組織建立、健全和實施與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)管理體系,包括不限于生產(chǎn)管理等程序文件、內(nèi)外部審核等;
2、結(jié)合公司戰(zhàn)略及產(chǎn)品布局,制訂并帶領(lǐng)團隊制定年度生產(chǎn)計劃,確保年度生產(chǎn)計劃的順利實現(xiàn);
3、依據(jù)年度生產(chǎn)規(guī)劃、分解月度生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)指令,調(diào)整與完善生產(chǎn)結(jié)構(gòu),全面控制、協(xié)調(diào)生產(chǎn)的物料和人員調(diào)配管理及各項生產(chǎn)活動,跟蹤生產(chǎn)進度、異常問題處理、生產(chǎn)過程控制,按計劃完成生產(chǎn)任務(wù);
4、根據(jù)公司銷售、研發(fā)、注冊等計劃,對生產(chǎn)物料進行有效安排,對所領(lǐng)物料、半成品、成品在生產(chǎn)過程中的管控及質(zhì)量自檢;
5、嚴格按照法規(guī)及結(jié)合產(chǎn)品性能,對生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及人員等進行管理;
6、負責對生產(chǎn)過程品質(zhì)異常事項的分析和改進、及時處理品質(zhì)異常和不合格品;
7、負責生產(chǎn)、測試設(shè)備及工裝的管理,負責生產(chǎn)制造過程優(yōu)化;
8、配合研發(fā)部門參加技術(shù)管理標準、生產(chǎn)工藝流程、新產(chǎn)品開發(fā)方案審定工作,及時安排、組織轉(zhuǎn)產(chǎn)和試產(chǎn)工作;
9、負責產(chǎn)品品質(zhì)改進和工藝驗證工作,負責做好生產(chǎn)統(tǒng)計核算基礎(chǔ)管理工作,重視生產(chǎn)記錄、臺賬、報表管理工作,及時編制上報年、季、月度生產(chǎn)、設(shè)備等有關(guān)統(tǒng)計報表;
10、貫徹、執(zhí)行公司的成本控制目標,積極減少各種成本,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動計劃與實施,平衡綜合生產(chǎn)能力,節(jié)約能源、節(jié)約產(chǎn)品制造費用、降低生產(chǎn)成本;
11、負責生產(chǎn)部門員工的管理、培訓和培養(yǎng),并對其工作定期檢查、考核,制定適合員工的成長計劃。
任職要求:
1、電子、電氣自動化、通信、機械電子、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷,3年以上無源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理經(jīng)驗;
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,有三類無菌植/介入相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(微創(chuàng)介入或生物材料產(chǎn)品優(yōu)先考慮),持有內(nèi)審員證書優(yōu)先考慮;
3、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量保證管理,有醫(yī)療器械合規(guī)生產(chǎn)方面工作經(jīng)驗;
4、能應(yīng)對藥監(jiān)管理部門安排的醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查、外部審核時對生產(chǎn)部門的監(jiān)查和審核工作;
5、具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力;工作積極主動;
6、有良好的職業(yè)道德和素養(yǎng),具備高度的質(zhì)量意識和工作責任心,良好團隊合作精神。
福利待遇:
1、公司團隊年輕90后,工作氛圍nice;
2、業(yè)績結(jié)果導(dǎo)向為主,年底雙薪;
3、5天8小時制,無加班文化,清華導(dǎo)師團隊帶隊,強大的技術(shù)背景支撐;
4、各種節(jié)假日活動、禮物;免費提供工作餐;
5、重視人才發(fā)展,每年至少一次調(diào)薪機會;
6、核心崗位及貢獻者,授予初始股權(quán);

工作地點

深圳光明區(qū)光明招商局科技園B區(qū)B3棟A 5樓

職位發(fā)布者

胡建萍/經(jīng)理

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一家清華大學博士們創(chuàng)業(yè)團隊,以“體內(nèi)原位制造”原創(chuàng)技術(shù)的一家高科技型企業(yè)。專注于“體內(nèi)原位修復(fù)制造”“手術(shù)機器人技術(shù)”與“微創(chuàng)介入”技術(shù)、“藥械結(jié)合”等核心技術(shù)相結(jié)合。核心業(yè)務(wù)持續(xù)開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新血管介入類產(chǎn)品、手術(shù)機器人類產(chǎn)品,實現(xiàn)精準治療和原位組織器官修復(fù),為腫瘤患者以微創(chuàng)介入手術(shù)方式提供整體解決方案?!吧镏悄苤圃旌突铙w打印研發(fā)中心”于2021年在深圳清華大學研究院成立,致力于更智能、更仿生、更高性能的下一代生物3D打印及前沿醫(yī)工技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化。研發(fā)中心團隊由“海外高層次人才計劃”專家、清華大學博士、海外著名大學博士等本領(lǐng)域國內(nèi)外專家組成。公司正在高速發(fā)展期,現(xiàn)在加入我們,將成為第一批吃“螃蟹”的人......申請國內(nèi)外專利百余件,其中獲美國、歐洲、日本、中國等授權(quán)專利70余件。
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