職位描述
臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)醫(yī)藥科研醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 參與臨床隊(duì)列研究方案的設(shè)計(jì)，能夠撰寫(xiě)、審閱臨床設(shè)計(jì)方案。
2. 負(fù)責(zé)臨床中心或CRO篩選調(diào)研，跟進(jìn)合同簽署、立項(xiàng)倫理等臨床事務(wù)。
3. 協(xié)助研發(fā)、注冊(cè)、市場(chǎng)等其他團(tuán)隊(duì)，整合協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源，協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成臨床隊(duì)列研究。
4. 負(fù)責(zé)組織研究者會(huì)議，確保研究者接受必要的培訓(xùn)，遵循相關(guān)法規(guī)和實(shí)驗(yàn)方案。
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查，確保試驗(yàn)過(guò)程合規(guī)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整。
6. 熟悉常用的統(tǒng)計(jì)工具和方法，核查臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)及臨床GCP法規(guī)要求，可獨(dú)立編制醫(yī)療器械/IVD產(chǎn)品的臨床方案。
3. 具有3年以上臨床事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)，至少有1項(xiàng)獨(dú)立承擔(dān)的臨床項(xiàng)目。
4. 具備獨(dú)立工作能力，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫(xiě)各類(lèi)報(bào)告，了解國(guó)內(nèi)外臨床研究最新進(jìn)展。
5. 做事目標(biāo)導(dǎo)向、有責(zé)任感；性格堅(jiān)韌、溝通能力強(qiáng)、夠有效與團(tuán)隊(duì)協(xié)作；可適當(dāng)出差。
1. 參與臨床隊(duì)列研究方案的設(shè)計(jì)，能夠撰寫(xiě)、審閱臨床設(shè)計(jì)方案。
2. 負(fù)責(zé)臨床中心或CRO篩選調(diào)研，跟進(jìn)合同簽署、立項(xiàng)倫理等臨床事務(wù)。
3. 協(xié)助研發(fā)、注冊(cè)、市場(chǎng)等其他團(tuán)隊(duì)，整合協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源，協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成臨床隊(duì)列研究。
4. 負(fù)責(zé)組織研究者會(huì)議，確保研究者接受必要的培訓(xùn)，遵循相關(guān)法規(guī)和實(shí)驗(yàn)方案。
5. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查，確保試驗(yàn)過(guò)程合規(guī)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確完整。
6. 熟悉常用的統(tǒng)計(jì)工具和方法，核查臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
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1. 碩士及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)及臨床GCP法規(guī)要求，可獨(dú)立編制醫(yī)療器械/IVD產(chǎn)品的臨床方案。
3. 具有3年以上臨床事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)，至少有1項(xiàng)獨(dú)立承擔(dān)的臨床項(xiàng)目。
4. 具備獨(dú)立工作能力，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫(xiě)各類(lèi)報(bào)告，了解國(guó)內(nèi)外臨床研究最新進(jìn)展。
5. 做事目標(biāo)導(dǎo)向、有責(zé)任感；性格堅(jiān)韌、溝通能力強(qiáng)、夠有效與團(tuán)隊(duì)協(xié)作；可適當(dāng)出差。
工作地點(diǎn)
合肥蜀山區(qū)中安創(chuàng)谷B4棟2樓
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安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院由合肥市政府、合肥市高新區(qū)和上海交通大學(xué)古宏晨教授團(tuán)隊(duì)共同建設(shè)的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。安徽慧眾同達(dá)腫瘤早篩研究院有限公司是上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院的運(yùn)營(yíng)載體，研究院公司是由上海交通大學(xué)古宏晨團(tuán)隊(duì)和該團(tuán)隊(duì)按照上海交通大學(xué)完成人實(shí)施辦法成立的上?；郾娡瞪锟萍加邢薰荆?023年7月共同發(fā)起成立，法定代表人為古宏晨，注冊(cè)資本500萬(wàn)元，地址位于安徽省合肥市高新區(qū)望江西路900號(hào)創(chuàng)谷科技園一期A3A4樓5層527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，設(shè)立以資深教授及其核心團(tuán)隊(duì)人才為依托的創(chuàng)新中心，構(gòu)建全覆蓋的腫瘤突變肽庫(kù)及形成強(qiáng)大的腫瘤自身抗體標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái);腫瘤甲基化和突變位點(diǎn)的挖掘分析研究平臺(tái)；新型腫瘤早篩的技術(shù)和方法平臺(tái),尤其是基層可及、簡(jiǎn)便快速、檢測(cè)性能優(yōu)異的方法學(xué)平臺(tái)，包括：基于多組學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和人工智能算法的腫瘤智能篩查技術(shù)，基于表面增強(qiáng)拉曼代謝組學(xué)的腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和早篩早診技術(shù)平臺(tái)。相關(guān)的平臺(tái)將建設(shè)成省級(jí)或國(guó)家級(jí)的平臺(tái)，同時(shí)開(kāi)展人才培養(yǎng)和交流工作，搭建企業(yè)與高校科研院所人才交流平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。研究院將建立一個(gè)以合肥為創(chuàng)新策源地、特色鮮明的腫瘤早篩技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化中心，為健康中國(guó)、健康安徽做出貢獻(xiàn)。
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