職位描述
體外診斷試劑臨床監(jiān)察數(shù)據(jù)整理中心篩選及維護
崗位職責(zé)
1. 負責(zé)研究中心的篩選、臨床監(jiān)查、中心關(guān)閉以及中心管理工作。
2. 負責(zé)項目各個階段的監(jiān)查訪視工作，保證臨床研究中心的項目開展工作符合法規(guī)、SOP以及方案的要求。
3. 負責(zé)研究中心的數(shù)據(jù)清理工作，確保臨床試驗數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確完整地記錄，并協(xié)助研究中心及時完成數(shù)據(jù)質(zhì)疑。
4. 負責(zé)研究中心的試驗物資供應(yīng)，配合項目組完成物資供應(yīng)計劃，及時清點物資，保障臨床研究中心的試驗用品及時到位。
5. 維護各臨床研究中心，及時反饋研究中心問題以及潛在風(fēng)險，及時匯報領(lǐng)導(dǎo)。
6. 負責(zé)與所在區(qū)域的研究中心的CRC進行定期溝通。
7. 負責(zé)制定研究中心的質(zhì)量管理計劃，完成質(zhì)量管理工作
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗、護理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有三年以上CRA工作經(jīng)驗，有GCP證優(yōu)先考慮；
3、具有良好的人際關(guān)系、溝通能力和語言表達能力，工作細心，積極主動；
4、吃苦耐勞，能夠適應(yīng)出差。
1. 負責(zé)研究中心的篩選、臨床監(jiān)查、中心關(guān)閉以及中心管理工作。
2. 負責(zé)項目各個階段的監(jiān)查訪視工作，保證臨床研究中心的項目開展工作符合法規(guī)、SOP以及方案的要求。
3. 負責(zé)研究中心的數(shù)據(jù)清理工作，確保臨床試驗數(shù)據(jù)及時準(zhǔn)確完整地記錄，并協(xié)助研究中心及時完成數(shù)據(jù)質(zhì)疑。
4. 負責(zé)研究中心的試驗物資供應(yīng)，配合項目組完成物資供應(yīng)計劃，及時清點物資，保障臨床研究中心的試驗用品及時到位。
5. 維護各臨床研究中心，及時反饋研究中心問題以及潛在風(fēng)險，及時匯報領(lǐng)導(dǎo)。
6. 負責(zé)與所在區(qū)域的研究中心的CRC進行定期溝通。
7. 負責(zé)制定研究中心的質(zhì)量管理計劃，完成質(zhì)量管理工作
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2、具有三年以上CRA工作經(jīng)驗，有GCP證優(yōu)先考慮；
3、具有良好的人際關(guān)系、溝通能力和語言表達能力，工作細心，積極主動；
4、吃苦耐勞，能夠適應(yīng)出差。
工作地點
合肥蜀山區(qū)中安創(chuàng)谷科技園一期B4棟2樓
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王嫻/人事經(jīng)理
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安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院由合肥市政府、合肥市高新區(qū)和上海交通大學(xué)古宏晨教授團隊共同建設(shè)的新型研發(fā)機構(gòu)。安徽慧眾同達腫瘤早篩研究院有限公司是上海交通大學(xué)合肥腫瘤早篩創(chuàng)新技術(shù)研究院的運營載體，研究院公司是由上海交通大學(xué)古宏晨團隊和該團隊按照上海交通大學(xué)完成人實施辦法成立的上?；郾娡瞪锟萍加邢薰?，于2023年7月共同發(fā)起成立，法定代表人為古宏晨，注冊資本500萬元，地址位于安徽省合肥市高新區(qū)望江西路900號創(chuàng)谷科技園一期A3A4樓5層527-529室。研究院立足安徽省和合肥市技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，設(shè)立以資深教授及其核心團隊人才為依托的創(chuàng)新中心，構(gòu)建全覆蓋的腫瘤突變肽庫及形成強大的腫瘤自身抗體標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺;腫瘤甲基化和突變位點的挖掘分析研究平臺；新型腫瘤早篩的技術(shù)和方法平臺,尤其是基層可及、簡便快速、檢測性能優(yōu)異的方法學(xué)平臺，包括：基于多組學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和人工智能算法的腫瘤智能篩查技術(shù)，基于表面增強拉曼代謝組學(xué)的腫瘤標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和早篩早診技術(shù)平臺。相關(guān)的平臺將建設(shè)成省級或國家級的平臺，同時開展人才培養(yǎng)和交流工作，搭建企業(yè)與高?？蒲性核瞬沤涣髌脚_，實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。研究院將建立一個以合肥為創(chuàng)新策源地、特色鮮明的腫瘤早篩技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化中心，為健康中國、健康安徽做出貢獻。
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