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更新于 8月1日

醫(yī)療器械質(zhì)量體系專員

4000-5000元
  • 哈爾濱松北區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位內(nèi)容:
1. 制定醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及質(zhì)量標準。
2. 負責審核并批準各種的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄,負責驗證總計劃的管理、審核、實施及歸檔工作。
3. 負責注射用水純化水、空調(diào)、壓縮空氣等的驗證。
4. 指導培訓生產(chǎn)人員,執(zhí)行生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況,做出正確的決策。
6. 負責GMP文件管理,各項變更及偏差等事宜。
任職要求:
1. 醫(yī)藥、制藥或相關專業(yè)大專及以上學歷。
2. 一年以上藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。
4. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關法規(guī)。
工作時間:08:30-17:30,單雙休+法休
職位福利:五險+帶薪年假+工齡工資+午餐補貼+生日福利+節(jié)日福利+不定期培訓

工作地點

哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器7號樓一單元4層

職位發(fā)布者

馬女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司
哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司于2023年成立。公司主營業(yè)務專注于生物醫(yī)學產(chǎn)品研發(fā),在醫(yī)用皮膚修復領域有較豐富的經(jīng)驗,擅長提供安全可靠的醫(yī)療解決方案,位于黑龍江省哈爾濱高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城企業(yè)加速器7號樓1單元4090室。生產(chǎn)基地坐落于哈爾濱松北區(qū)企業(yè)加速器,建筑面積約1300平米,產(chǎn)品生產(chǎn)線及生產(chǎn)基地醫(yī)用級凈化裝修預計投入800萬元。主營業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售二類醫(yī)療器械,已研發(fā)成功產(chǎn)品有3種,分別為醫(yī)用透明質(zhì)酸皮膚修護凝膠、醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護液、醫(yī)用重組III型膠原蛋白液。
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