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更新于 4月16日

文控專員/文員

4000-6000元·13薪
  • 常州溧陽市
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
崗位工作內(nèi)容: 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)文件的管理,包括文件的編寫、審核、發(fā)布、歸檔等工作。 2 .協(xié)助醫(yī)療器械質(zhì)量體系的維護(hù)與改進(jìn),確保體系的有效運(yùn)行。 3 .負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的收集、整理和更新,建立公司法規(guī)文件檔案。 4 .負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的準(zhǔn)備和整理,確保文件的合規(guī)性。 5 .負(fù)責(zé)醫(yī)療器械技術(shù)文件的管理和包括產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包材等標(biāo)識(shí)物管理。 6 .負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件報(bào)告后的追蹤和處理。 7 .參與醫(yī)療器械內(nèi)部和外部審計(jì)審評(píng)工作,確保質(zhì)量體系有序運(yùn)行。 8 .協(xié)助醫(yī)療器械內(nèi)部培訓(xùn)和教育工作,提高員工質(zhì)量意識(shí)。 崗位要求: 1 .中專以上學(xué)歷,無專業(yè)要求 2 .3年以上醫(yī)療器械,醫(yī)藥,電子行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn) 3 .必須要有一線工作經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn) 4 .具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神。 5 .具備較強(qiáng)的分析能力,工作要有較強(qiáng)的耐心和細(xì)心。

工作地點(diǎn)

常州溧陽市中關(guān)村創(chuàng)智園-25號(hào)樓

職位發(fā)布者

曹明花/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司是一家專注于血管和腔內(nèi)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新技術(shù)企業(yè),致力于成長(zhǎng)為領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)提供商。為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供科研轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造平臺(tái)(CDMO)、承接醫(yī)療器械注冊(cè)人制度(MAH)下各類醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。目前已形成了以完整血管介入為主導(dǎo),腔內(nèi)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。公司創(chuàng)始人及核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來自于國(guó)內(nèi)知名高校及研究院所,在業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)具有豐富的醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。臨床顧問及專家來自于國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)療介入領(lǐng)域有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)、對(duì)于醫(yī)學(xué)介入領(lǐng)域有深刻理解。公司高度重視研發(fā)人才的培養(yǎng),通過科學(xué)的人才培養(yǎng)體系和合理的激勵(lì)機(jī)制,打造了一個(gè)高層次、高學(xué)歷、跨學(xué)科,全面、穩(wěn)定且競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目前已建立了以自身為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系,在北京、廣州兩地設(shè)有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室,分別進(jìn)行血管介入和腔道介入設(shè)備及配套產(chǎn)品的研究與開發(fā)。
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