崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn),確保符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等行業(yè)法規(guī)要求。
2. 組織制定公司質(zhì)量管理制度、操作流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并監(jiān)督各部門嚴(yán)格執(zhí)行。
3. 統(tǒng)籌藥品入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控,解決質(zhì)量管理過程中的重大問題。
4. 對接藥監(jiān)部門等外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查工作,組織落實(shí)整改措施;協(xié)調(diào)處理重大藥品質(zhì)量投訴與突發(fā)事件。
5. 定期開展質(zhì)量風(fēng)險評估,撰寫質(zhì)量分析報(bào)告,為公司經(jīng)營決策提供質(zhì)量方面的專業(yè)建議。
任職要求:
1. 學(xué)歷專業(yè):藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,必須持有執(zhí)業(yè)藥師資格證。
2. 知識技能:精通GSP及國家藥品流通相關(guān)法律法規(guī),具備質(zhì)量管理體系(QMS)搭建、運(yùn)行及優(yōu)化能力,熟悉藥監(jiān)部門檢查流程與整改要求。
3. 工作經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)藥流通企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有應(yīng)對重大質(zhì)量突發(fā)事件的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)歷。
4. 職業(yè)素養(yǎng):具備較強(qiáng)的統(tǒng)籌規(guī)劃、團(tuán)隊(duì)管理及溝通協(xié)調(diào)能力,原則性強(qiáng),能平衡質(zhì)量合規(guī)與業(yè)務(wù)運(yùn)營的關(guān)系。
5. 其他要求:具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,能獨(dú)立撰寫質(zhì)量風(fēng)險評估報(bào)告、年度質(zhì)量工作總結(jié)。