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1.負責首營企業(yè)與首營品種的質量審核，
2.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審查，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理
3.負責質量信息的收集和管理，規(guī)范公司各項原始記錄、憑證及統(tǒng)計報表， 建立包括質量標準在內的醫(yī)療器械質量檔案，掌握并控制質量數據信息，編制質量報表.

4. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產質量符合規(guī)范要求。

5. 組織實施醫(yī)療器械生產質量管理體系，并對生產班組進行培訓和管理，提高員工素質及技能。
6. 整理和分析產品相關數據，設計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產品質量改善。
7.其它關于質量方面的工作
8.文件的起草與審核工作
9.負責潔凈區(qū)生產過程質量監(jiān)控工作

10.質量問題分析

11.完成上級領導交辦的其他任務

任職資格：

1. 藥學相關大專以上；
2. 1年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識；
4. 有扎實的生產質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
質量管理職責
6.大專以上學歷
7.藥學相關經驗
8.有潔凈區(qū)QA經驗。（優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可）