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更新于 12月26日

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qc質(zhì)量工程師

6000-10000元

泰州海陵區(qū)
5-10年
大專
全職
招1人

職位描述

氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀仿制藥新藥化學(xué)藥

1、按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法，制備和檢測樣品，填寫檢測記錄，復(fù)核相關(guān)記錄，確保檢測結(jié)果真實、準(zhǔn)確、可靠；

2、開發(fā)、優(yōu)化和驗證分析方法，起草驗證方案/報告；

3、撰寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、檢驗記錄、檢驗報告、穩(wěn)定性報告等；
4、根據(jù)操作指導(dǎo)，使用、校準(zhǔn)和維護(hù)實驗室儀器/設(shè)備；
5、對出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論負(fù)責(zé)，出現(xiàn)結(jié)果超標(biāo)或檢測數(shù)據(jù)異常及時向主管匯報，開啟并跟蹤相關(guān)質(zhì)量事件，并配合調(diào)查；

6、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險評估（優(yōu)先）。

任職要求
1、化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷；

2、 5年以上制藥行業(yè)分析研發(fā)或QC實驗室工作經(jīng)驗；
3、熟悉理化試驗和分析儀器/設(shè)備（如HPLC、GC、UV 和 IR等）操作；
4、熟練使用Office軟件，如Word 和Excel等；
5、良好的寫作能力和英文閱讀能力。

優(yōu)先條件：

有開發(fā)、優(yōu)化和驗證分析方法經(jīng)驗；

有產(chǎn)品風(fēng)險評估（元素雜質(zhì)、殘留溶劑、亞硝胺雜質(zhì)等）經(jīng)驗；
有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作和抗壓能力。