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更新于 5月27日

車(chē)間主管

6000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1.協(xié)助車(chē)間主任,依照藥品管理法的規(guī)定,嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督,完成車(chē)間日常管理工作; 2.根據(jù)生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),合理定崗,安排生產(chǎn),下達(dá)生產(chǎn)指令。 3.制定生產(chǎn)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施; 4.實(shí)時(shí)監(jiān)督生產(chǎn)所需原輔料、產(chǎn)品的調(diào)度情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通; 5.監(jiān)督、指導(dǎo)車(chē)間人員及時(shí)準(zhǔn)確完成生產(chǎn)開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備、正常生產(chǎn)及停機(jī)工作,按計(jì)劃準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn); 6.實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程各環(huán)節(jié)重要控制點(diǎn),確保生產(chǎn)合格品; 7.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),對(duì)員工工作狀況、安全操作等要素巡檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正; 8.審核生產(chǎn)批記錄、輔助記錄的填寫(xiě)情況,對(duì)原輔料消耗、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、收率情況等要素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào); 9.參與制訂車(chē)間管理制度,并監(jiān)督實(shí)施;組織車(chē)間所屬的工藝流程、崗位操作規(guī)程等管理文件的起草,審核后監(jiān)督實(shí)施; 10.在QA、設(shè)備部的指導(dǎo)下,完成設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等驗(yàn)證確認(rèn)工作。 11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)臨時(shí)性工作。 任職資格: 1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷,應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝等化工相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn); 3、精通生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、安全管理、GMP管理知識(shí),熟悉醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí) ; 4、具備很強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、分析和解決問(wèn)題的能力及溝通表達(dá)能力;

工作地點(diǎn)

山東省菏澤市定陶區(qū)濱河街道潤(rùn)鑫化工產(chǎn)業(yè)園內(nèi)魯花北路與煙臺(tái)路交界處路北

職位發(fā)布者

郗娜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
山東瑞恩生物制藥有限公司
山東瑞恩生物制藥有限公司成立于2023年,為廣州綠十字制藥的全資子公司,主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)美新材料等多品類(lèi)化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。廣州綠十字制藥為日本綠十字株式會(huì)社于1991年在廣州設(shè)立的中外合資企業(yè),后成為全球50強(qiáng)藥企日本田邊三菱制藥株式會(huì)社的全資子公司,是國(guó)內(nèi)首家獲得GMP證書(shū)的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)腸外營(yíng)養(yǎng)復(fù)方氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。我司董事長(zhǎng)梁峰先生2014年全資并購(gòu)該公司,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,廣州綠十字已從復(fù)方氨基酸注射劑生產(chǎn)為主導(dǎo),轉(zhuǎn)型為研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、廣適應(yīng)癥領(lǐng)域、創(chuàng)新型的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái),公司高度重視高端醫(yī)藥人才引進(jìn),不斷加強(qiáng)企業(yè)核心管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè),持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新?lián)Q代,逐步實(shí)現(xiàn)以復(fù)方氨基酸系列為基礎(chǔ),向高端緩控釋口服、復(fù)雜注射劑、多肽類(lèi)、大健康、慢病、醫(yī)美等新領(lǐng)域拓展,努力打造成為一家擁有創(chuàng)新藥+高端仿制藥的大型綜合型制藥企業(yè)。公司目前在研仿創(chuàng)化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)美項(xiàng)目超過(guò)70項(xiàng),每年研發(fā)費(fèi)用的銷(xiāo)售占比超過(guò)10%,是國(guó)內(nèi)治療型復(fù)方氨基酸規(guī)模最大、品種最齊全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)性企業(yè),公司有4個(gè)產(chǎn)品被國(guó)家定為參比制劑。山東瑞恩生物高端原料藥項(xiàng)目,是廣州綠十字完善產(chǎn)業(yè)鏈前移的重要戰(zhàn)略,是公司在全國(guó)布局的五大產(chǎn)業(yè)化基地之一,是集團(tuán)唯一的原料藥生產(chǎn)基地。本項(xiàng)目一期占地65畝,建設(shè)200L-3000L柔性合成生產(chǎn)線(xiàn)5條,3個(gè)終端原料藥潔凈區(qū),并配套完善的中控室、動(dòng)力中心、QC實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心、倉(cāng)儲(chǔ)、廢水及廢氣處理系統(tǒng)等設(shè)施,首期布局了12個(gè)原料藥項(xiàng)目,主要適應(yīng)癥領(lǐng)域有神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化與代謝、氨基酸、抗病毒等,二期建設(shè)項(xiàng)目主要承接集團(tuán)公司新研發(fā)的高端緩控釋制劑、創(chuàng)新藥、醫(yī)學(xué)美容類(lèi)等配套原料藥,建設(shè)生物酶轉(zhuǎn)化類(lèi)、激素類(lèi)、精麻類(lèi)等多門(mén)類(lèi)的生產(chǎn)車(chē)間等。展望未來(lái),山東瑞恩生物將堅(jiān)定不移地走技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)之路,持續(xù)加大研發(fā)投入,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力,為集團(tuán)公司快速發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ),為人類(lèi)健康事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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