崗位職責(zé):
1.協(xié)助車(chē)間主任,依照藥品管理法的規(guī)定,嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督,完成車(chē)間日常管理工作;
2.根據(jù)生產(chǎn)部下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),合理定崗,安排生產(chǎn),下達(dá)生產(chǎn)指令。
3.制定生產(chǎn)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施;
4.實(shí)時(shí)監(jiān)督生產(chǎn)所需原輔料、產(chǎn)品的調(diào)度情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與相關(guān)部門(mén)溝通;
5.監(jiān)督、指導(dǎo)車(chē)間人員及時(shí)準(zhǔn)確完成生產(chǎn)開(kāi)機(jī)準(zhǔn)備、正常生產(chǎn)及停機(jī)工作,按計(jì)劃準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn);
6.實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程各環(huán)節(jié)重要控制點(diǎn),確保生產(chǎn)合格品;
7.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),對(duì)員工工作狀況、安全操作等要素巡檢發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正;
8.審核生產(chǎn)批記錄、輔助記錄的填寫(xiě)情況,對(duì)原輔料消耗、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、收率情況等要素進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、上報(bào);
9.參與制訂車(chē)間管理制度,并監(jiān)督實(shí)施;組織車(chē)間所屬的工藝流程、崗位操作規(guī)程等管理文件的起草,審核后監(jiān)督實(shí)施;
10.在QA、設(shè)備部的指導(dǎo)下,完成設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等驗(yàn)證確認(rèn)工作。
11.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的各項(xiàng)臨時(shí)性工作。
任職資格:
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷,應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝等化工相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn);
3、精通生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理、安全管理、GMP管理知識(shí),熟悉醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí) ;
4、具備很強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、分析和解決問(wèn)題的能力及溝通表達(dá)能力;