職位描述
微生物檢驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)微生物室的檢驗(yàn)及安全管理.工作;
2.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室體系文件起草、修訂，使文件體系符合中國(guó)GMP、美國(guó)CGMP及歐盟GMP法規(guī)要求;
3.負(fù)責(zé)進(jìn)行微生物相關(guān)分析方法適用性檢查/驗(yàn)證工作，包括方案的起草、執(zhí)行及報(bào)告等;
4.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、原料藥及工藝用水的微生物限度、無(wú)菌及內(nèi)毒素檢查;
5.負(fù)責(zé)培養(yǎng)基的接收、配制、適用性檢查和保存等工
6.負(fù)責(zé)菌種的接收、傳代(復(fù)蘇)、保存、銷毀和日常檢查等工作;
7.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)相關(guān)儀器的日常維護(hù)、校驗(yàn)和確認(rèn)，確保儀器在正常的使用狀態(tài);
8.負(fù)責(zé)微生物室檢驗(yàn)出現(xiàn)異常時(shí)的調(diào)查及處理;
9.負(fù)責(zé)消毒劑消毒效力確認(rèn);
10.負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境菌進(jìn)行分離，并進(jìn)行適當(dāng)水平的鑒定;
11.負(fù)責(zé)關(guān)注QC實(shí)驗(yàn)室內(nèi)培養(yǎng)基、菌種、試劑、耗材的庫(kù)存情況，并及時(shí)，上報(bào)。
任職要求：
1.生物工程、 微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷，能力優(yōu)秀者，可放寬至?？?
2.五年以上微生物檢驗(yàn)I作經(jīng)驗(yàn)，兩年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉微生物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理和國(guó)內(nèi)外法規(guī);
4.熟練掌握常規(guī)微生物檢驗(yàn)儀器操作與確認(rèn);
5.工作努力，有責(zé)任感，有團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
福利待遇：
雙休、五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、工作餐、員工宿舍、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點(diǎn)
山東省菏澤市定陶區(qū)濱河街道潤(rùn)鑫化工產(chǎn)業(yè)園內(nèi)魯花北路與煙臺(tái)路交界處路北
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職位發(fā)布者
郗娜/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東瑞恩生物制藥有限公司
山東瑞恩生物制藥有限公司成立于2023年，為廣州綠十字制藥的全資子公司，主要從事原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)美新材料等多品類化學(xué)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。廣州綠十字制藥為日本綠十字株式會(huì)社于1991年在廣州設(shè)立的中外合資企業(yè)，后成為全球50強(qiáng)藥企日本田邊三菱制藥株式會(huì)社的全資子公司，是國(guó)內(nèi)首家獲得GMP證書的專業(yè)生產(chǎn)腸外營(yíng)養(yǎng)復(fù)方氨基酸和脂肪乳注射劑的企業(yè)。我司董事長(zhǎng)梁峰先生2014年全資并購(gòu)該公司，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，廣州綠十字已從復(fù)方氨基酸注射劑生產(chǎn)為主導(dǎo)，轉(zhuǎn)型為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈、廣適應(yīng)癥領(lǐng)域、創(chuàng)新型的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái)，公司高度重視高端醫(yī)藥人才引進(jìn)，不斷加強(qiáng)企業(yè)核心管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的更新?lián)Q代，逐步實(shí)現(xiàn)以復(fù)方氨基酸系列為基礎(chǔ)，向高端緩控釋口服、復(fù)雜注射劑、多肽類、大健康、慢病、醫(yī)美等新領(lǐng)域拓展，努力打造成為一家擁有創(chuàng)新藥+高端仿制藥的大型綜合型制藥企業(yè)。公司目前在研仿創(chuàng)化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)美項(xiàng)目超過(guò)70項(xiàng)，每年研發(fā)費(fèi)用的銷售占比超過(guò)10%，是國(guó)內(nèi)治療型復(fù)方氨基酸規(guī)模最大、品種最齊全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)性企業(yè)，公司有4個(gè)產(chǎn)品被國(guó)家定為參比制劑。山東瑞恩生物高端原料藥項(xiàng)目，是廣州綠十字完善產(chǎn)業(yè)鏈前移的重要戰(zhàn)略，是公司在全國(guó)布局的五大產(chǎn)業(yè)化基地之一，是集團(tuán)唯一的原料藥生產(chǎn)基地。本項(xiàng)目一期占地65畝，建設(shè)200L-3000L柔性合成生產(chǎn)線5條，3個(gè)終端原料藥潔凈區(qū)，并配套完善的中控室、動(dòng)力中心、QC實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)中心、倉(cāng)儲(chǔ)、廢水及廢氣處理系統(tǒng)等設(shè)施，首期布局了12個(gè)原料藥項(xiàng)目，主要適應(yīng)癥領(lǐng)域有神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、消化與代謝、氨基酸、抗病毒等，二期建設(shè)項(xiàng)目主要承接集團(tuán)公司新研發(fā)的高端緩控釋制劑、創(chuàng)新藥、醫(yī)學(xué)美容類等配套原料藥，建設(shè)生物酶轉(zhuǎn)化類、激素類、精麻類等多門類的生產(chǎn)車間等。展望未來(lái)，山東瑞恩生物將堅(jiān)定不移地走技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)之路，持續(xù)加大研發(fā)投入，拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為集團(tuán)公司快速發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)，為人類健康事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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