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更新于 2月25日

工藝工程師(二類醫(yī)療耗材)

8000-15000元
  • 湛江坡頭區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注塑、擠出工藝設計工藝改良醫(yī)療設備/器械醫(yī)療檢測電氣機械/電力設備
一、崗位職責
1、負責新產(chǎn)品的設計轉換工作,確保實現(xiàn)產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的成功轉化;
2、主導制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝控制計劃、作業(yè)指導書 (SOP) 和生產(chǎn)記錄表單等全套工藝文件。
3、設計并開發(fā)生產(chǎn)所需的工裝、夾具、治具,以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量一致性。
4、解決試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各類工藝、設備和工裝問題,并記錄和優(yōu)化工藝參數(shù)。
5、負責完成工藝驗證和關鍵/特殊過程驗證(如滅菌、焊接、清洗等),確保其符合醫(yī)療器械法的要求。
6、撰寫工藝和關鍵/特殊過程驗證方案和報告,收集并分析驗證數(shù)據(jù)。
7、為量產(chǎn)線提供持續(xù)的技術支持,快速分析和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常技術問題。
8、負責對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行風險評估和管理并定期更新風險管理報告。
9、根據(jù)市場的需求,進行產(chǎn)品新技術迭代優(yōu)化。
10、及時了解和掌握最新的政策及文件,負責申報科技項目和榮譽,并主導跟蹤技改項目的實施及驗收工作;
11、協(xié)助注冊部門提供工藝相關的技術文件資料。
12參與新設備、新工裝、新材料的選型、評估和驗收。

二、任職要求
1、教育背景:本科及以上學歷,機械工程、材料科學與工程、高分子材料、工業(yè)工程、生物醫(yī)學工程等相關工科專業(yè)優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗:5年以上醫(yī)療器械工藝開發(fā)經(jīng)驗
3、工作技能:
(1)參與過醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個關鍵/特殊過程驗證,輸出過完整的驗證方案和報告。
(2)熟悉產(chǎn)品注塑,擠出,超聲/激光焊接,粘接,自動化等工藝;能解決產(chǎn)品出現(xiàn)的工藝問題。
(3)熟悉轉產(chǎn)流程,主導過小批量試產(chǎn)過程,能持續(xù)推動工藝優(yōu)化,降本增效、提高產(chǎn)品合格率。
(4)能獨立輸出產(chǎn)品的生產(chǎn)相關的SOP、記錄表單、工藝流程圖等全套工藝文檔,并有風險管理意識
(5)能根據(jù)產(chǎn)線需求獨立設計工裝,熟悉自動化設備者優(yōu)先。
(6)工具與軟件: 熟練使用CAD、CDR等軟件;熟練操作辦公軟件office;熟悉三維建模軟件Solidwork、UG、Creo等更優(yōu);
4、綜合素質:強大的動手能力、問題解決能力、溝通協(xié)調(diào)能力以及團隊協(xié)作精神;工作嚴謹細致,擁有持續(xù)學習的熱情。

工作地點

湛江坡頭區(qū)廣東健力源醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

唐女士/人力總監(jiān)

立即溝通
公司Logo廣東健力源醫(yī)療科技有限公司
廣東健力源醫(yī)療科技有限公司成立于2006年12月1日,注冊資本為1000萬元人民幣,企業(yè)地址位于湛江市人民大道中26號,所屬行業(yè)為科技推廣和應用服務業(yè),經(jīng)營范圍包含:一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;醫(yī)護人員防護用品生產(chǎn)(Ⅰ類醫(yī)療器械);第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;食品銷售(僅銷售預包裝食品);特殊醫(yī)學用途配方食品銷售;保健食品(預包裝)銷售;汽車零配件批發(fā);汽車零配件零售;針紡織品及原料銷售;針紡織品銷售;日用百貨銷售;衡器銷售;環(huán)境保護專用設備銷售;計算機軟硬件及輔助設備批發(fā);信息技術咨詢服務;云計算設備銷售;文具用品批發(fā);其他電子器件制造;橡膠制品銷售;文具用品零售;辦公服務;電子產(chǎn)品銷售;專用化學產(chǎn)品銷售(不含危險化學品);儀器儀表銷售;金屬制品銷售;通訊設備銷售;電子元器件批發(fā);電氣設備銷售;五金產(chǎn)品批發(fā);辦公設備銷售;建筑裝飾材料銷售;建筑材料銷售;電線、電纜經(jīng)營;漁需物資銷售;建筑用金屬配件銷售;合成材料銷售;高性能有色金屬及合金材料銷售;金屬鏈條及其他金屬制品銷售;電池銷售;生態(tài)環(huán)境材料銷售;機械電氣設備銷售;機械設備銷售;集成電路芯片及產(chǎn)品銷售;工業(yè)工程設計服務;農(nóng)、林、牧、副、漁業(yè)專業(yè)機械的銷售;非金屬礦及制品銷售;日用品批發(fā);日用品銷售;消毒劑銷售(不含危險化學品);日用化學產(chǎn)品銷售;林業(yè)產(chǎn)品銷售;水產(chǎn)品批發(fā);化工產(chǎn)品銷售(不含許可類化工產(chǎn)品);食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā);園藝產(chǎn)品銷售;化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);林產(chǎn)品采集;水產(chǎn)品收購;水產(chǎn)品零售;貨物進出口;技術進出口;進出口代理;物聯(lián)網(wǎng)技術服務;特種設備銷售;漁業(yè)機械銷售;自動售貨機銷售;商業(yè)、飲食、服務專用設備銷售;建筑工程用機械銷售;舊貨銷售;計算器設備銷售;日用化學產(chǎn)品制造;化妝品批發(fā)。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)許可項目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)(不含危險化學品);消毒器械生產(chǎn);化妝品生產(chǎn)。
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