職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理設(shè)備管理成本管理ISO14971ISO13485醫(yī)療設(shè)備/器械電子設(shè)備制造
我們正在尋找一位經(jīng)驗(yàn)豐富、結(jié)果導(dǎo)向的生產(chǎn)部經(jīng)理，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療耗材產(chǎn)品的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。理想的候選人將是一位卓越的領(lǐng)導(dǎo)者，能夠確保生產(chǎn)部門在質(zhì)量、成本、交付和安全四個(gè)方面達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
崗位職責(zé)1、生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行：制定年度/月度生產(chǎn)計(jì)劃，確保產(chǎn)能滿足銷售需求，協(xié)調(diào)物料、設(shè)備、人員等資源；監(jiān)督生產(chǎn)進(jìn)度，解決過程出現(xiàn)的異常問題，確保按時(shí)交付；
2、質(zhì)量管理與合規(guī)：嚴(yán)格執(zhí)行GMP、ISO13485等法規(guī)要求；配合QA/QC部門處理偏差，糾正預(yù)防措施、不合格品管理等；確保生產(chǎn)環(huán)境符合微生物控制、溫濕度等標(biāo)準(zhǔn)；
3、設(shè)備與成本管理：監(jiān)督設(shè)備維護(hù)、校準(zhǔn)及驗(yàn)證，避免因設(shè)備問題影響生產(chǎn)；控制生產(chǎn)成本（能耗、物料損耗、人力），制定降本增效方案；優(yōu)化生產(chǎn)流程（如精益生產(chǎn)、6S管理），提升效率、降低報(bào)廢率；
4、團(tuán)隊(duì)管理：培訓(xùn)、考核生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)（如班組長(zhǎng)、操作工），提升全員技能與合規(guī)意識(shí)；落實(shí)安全生產(chǎn)管理制度，杜絕工傷事故；
5、跨部門協(xié)作：聯(lián)動(dòng)研發(fā)部門參與新產(chǎn)品試產(chǎn)及工藝轉(zhuǎn)移；配合注冊(cè)部門提供生產(chǎn)相關(guān)文件（如工藝驗(yàn)證報(bào)告等）。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)（工業(yè)工程、機(jī)械工程、高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程、管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)）
2、至少5年以上 在醫(yī)療器械、醫(yī)藥或高要求制造業(yè)（如電子、汽車）的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上擔(dān)任生產(chǎn)經(jīng)理或同等職位。
3、熟悉II類醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程（如注塑、組裝、滅菌、包裝）；
4、熟悉并能熟練應(yīng)用《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及YY/T0287等標(biāo)準(zhǔn)建立起來的質(zhì)量管理體系；
5、熟練操作常用辦公軟件；
6、熟悉掌握醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)設(shè)備及有關(guān)驗(yàn)證，如：工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和公共系統(tǒng)驗(yàn)證等；
7、工作認(rèn)真細(xì)致、思維清晰，擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)激勵(lì)、跨部門溝通及沖突解決，具備數(shù)據(jù)分析能力。
1、本科以上學(xué)歷，具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)（工業(yè)工程、機(jī)械工程、高分子材料、生物醫(yī)學(xué)工程、管理學(xué)等相關(guān)專業(yè)）
2、至少5年以上 在醫(yī)療器械、醫(yī)藥或高要求制造業(yè)（如電子、汽車）的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上擔(dān)任生產(chǎn)經(jīng)理或同等職位。
3、熟悉II類醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程（如注塑、組裝、滅菌、包裝）；
4、熟悉并能熟練應(yīng)用《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及YY/T0287等標(biāo)準(zhǔn)建立起來的質(zhì)量管理體系；
5、熟練操作常用辦公軟件；
6、熟悉掌握醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)設(shè)備及有關(guān)驗(yàn)證，如：工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和公共系統(tǒng)驗(yàn)證等；
7、工作認(rèn)真細(xì)致、思維清晰，擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)激勵(lì)、跨部門溝通及沖突解決，具備數(shù)據(jù)分析能力。
工作地點(diǎn)
湛江坡頭區(qū)廣東健力源醫(yī)療科技有限公司
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廣東健力源醫(yī)療科技有限公司廣東健力源醫(yī)療科技有限公司成立于2006年12月1日，注冊(cè)資本為1000萬元人民幣，企業(yè)地址位于湛江市人民大道中26號(hào)，所屬行業(yè)為科技推廣和應(yīng)用服務(wù)業(yè)，經(jīng)營(yíng)范圍包含：一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品生產(chǎn)（Ⅰ類醫(yī)療器械）；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；食品銷售（僅銷售預(yù)包裝食品）；特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售；保健食品（預(yù)包裝）銷售；汽車零配件批發(fā)；汽車零配件零售；針紡織品及原料銷售；針紡織品銷售；日用百貨銷售；衡器銷售；環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；云計(jì)算設(shè)備銷售；文具用品批發(fā)；其他電子器件制造；橡膠制品銷售；文具用品零售；辦公服務(wù)；電子產(chǎn)品銷售；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；儀器儀表銷售；金屬制品銷售；通訊設(shè)備銷售；電子元器件批發(fā)；電氣設(shè)備銷售；五金產(chǎn)品批發(fā)；辦公設(shè)備銷售；建筑裝飾材料銷售；建筑材料銷售；電線、電纜經(jīng)營(yíng)；漁需物資銷售；建筑用金屬配件銷售；合成材料銷售；高性能有色金屬及合金材料銷售；金屬鏈條及其他金屬制品銷售；電池銷售；生態(tài)環(huán)境材料銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；機(jī)械設(shè)備銷售；集成電路芯片及產(chǎn)品銷售；工業(yè)工程設(shè)計(jì)服務(wù)；農(nóng)、林、牧、副、漁業(yè)專業(yè)機(jī)械的銷售；非金屬礦及制品銷售；日用品批發(fā)；日用品銷售；消毒劑銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；日用化學(xué)產(chǎn)品銷售；林業(yè)產(chǎn)品銷售；水產(chǎn)品批發(fā)；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)；園藝產(chǎn)品銷售；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；林產(chǎn)品采集；水產(chǎn)品收購(gòu)；水產(chǎn)品零售；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；特種設(shè)備銷售；漁業(yè)機(jī)械銷售；自動(dòng)售貨機(jī)銷售；商業(yè)、飲食、服務(wù)專用設(shè)備銷售；建筑工程用機(jī)械銷售；舊貨銷售；計(jì)算器設(shè)備銷售；日用化學(xué)產(chǎn)品制造；化妝品批發(fā)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)；消毒劑生產(chǎn)（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；消毒器械生產(chǎn)；化妝品生產(chǎn)。
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