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更新于 8月25日

植入醫(yī)療器械封裝工程師

2-3萬(wàn)·13薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

封裝工藝封裝設(shè)計(jì)MEMS傳感器封裝芯片封裝醫(yī)療設(shè)備/器械橡膠和塑料制品
崗位職責(zé):
1,封裝設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
根據(jù)醫(yī)療器械的功能需求(如植入式設(shè)備、體外診斷試劑盒、手術(shù)器械等),設(shè)計(jì)封裝結(jié)構(gòu),選擇合適的材料(如生物相容性塑料、金屬、陶瓷等)。
確保封裝滿足無(wú)菌要求、密封性、耐腐蝕性、抗沖擊性等性能指標(biāo)。
優(yōu)化封裝尺寸、重量和成本,平衡性能與生產(chǎn)效率。
2,工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
制定封裝工藝流程(如注塑、激光焊接、超聲波焊接、熱封等),并驗(yàn)證工藝參數(shù)的穩(wěn)定性。
解決封裝過(guò)程中的缺陷問(wèn)題(如氣泡、裂紋、泄漏等),通過(guò)DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))優(yōu)化工藝條件。
引入自動(dòng)化設(shè)備或改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)線,提升封裝一致性和生產(chǎn)效率。
3,材料選型與測(cè)試
評(píng)估新型封裝材料的性能(如生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度),確保符合醫(yī)療法規(guī)(如ISO 10993、USP Class VI)。
開(kāi)展加速老化試驗(yàn)、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試(如高溫高濕、振動(dòng)、輻射),驗(yàn)證封裝壽命和可靠性。
4,合規(guī)與質(zhì)量控制
確保封裝設(shè)計(jì)符合國(guó)內(nèi)外醫(yī)療法規(guī)(如FDA、CE、NMPA)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 13485)。
編寫(xiě)封裝工藝文件(SOP)、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(如FMEA)和驗(yàn)證方案(如IQ/OQ/PQ)。
參與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),提供封裝相關(guān)的技術(shù)文檔支持。
任職資格:
專(zhuān)業(yè)背景:材料科學(xué)、機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷。
技術(shù)能力:熟悉封裝工藝(如注塑、焊接、粘接)、材料性能測(cè)試方法、CAD設(shè)計(jì)軟件(如SolidWorks、AutoCAD)。
法規(guī)知識(shí):了解醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系(如ISO 13485)和法規(guī)要求(如FDA 21 CFR Part 820)。
軟技能:?jiǎn)栴}解決能力、跨部門(mén)溝通能力、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注(如微米級(jí)封裝精度)。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)雙清大廈-1號(hào)樓

職位發(fā)布者

李銳/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo和澤啟元(北京)科技有限公司
和澤科技(Symbionics)是一家腦機(jī)接口初創(chuàng)公司。我們專(zhuān)注于研發(fā)大腦與設(shè)備之間的通訊技術(shù),旨在實(shí)現(xiàn)二者間無(wú)阻溝通和高效協(xié)作。這不僅可以幫助殘障人士和神經(jīng)疾病患者過(guò)上美好的生活,還可以大幅提升人類(lèi)大腦的記憶力和算力,讓所有人都可以更好地發(fā)揮大腦的潛力,實(shí)現(xiàn)每個(gè)人自由而全面的發(fā)展。我們堅(jiān)信人類(lèi)大腦擁有巨大潛能,每個(gè)人都應(yīng)該可以不受限制地拓展自己的邊界,和澤正在研發(fā)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的技術(shù)基礎(chǔ)。我們是一支充滿活力的年輕團(tuán)隊(duì),創(chuàng)始人均是35歲以下,畢業(yè)于哈佛、MIT、哥大等名校,團(tuán)隊(duì)成員均為清華、中科院等知名院校學(xué)生。剛剛完成數(shù)千萬(wàn)天使輪融資的我們,熱忱期待你的加入,讓我們一起改變世界!
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