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崗位職責：
1 .協(xié)助領導收集、審查、評估、處理與匯報從各種渠道獲得的所有服務項目藥物警戒相關的安全性數(shù)據(jù)和信息。
2 .在部門領導指導下，執(zhí)行藥品上市后重點監(jiān)測項目，及時反饋項目的進度、質(zhì)量等情況。
3. 評估藥物安全性數(shù)據(jù)是否符合向監(jiān)管機構報告的要求，在規(guī)定的時間內(nèi)按法規(guī)要求匯報個例安全報告至有關監(jiān)管部門和上報國家 ADR 中心。
4. 按照法律法規(guī)和藥物警戒標準操作規(guī)程（SOP）要求，執(zhí)行藥物安全報告的隨訪工作。
5. 協(xié)助部門領導準備及制作產(chǎn)品定期安全性更新報告（PSUR）及其他監(jiān)管部門要求的上報資料的編寫。
6 .負責藥品不良反應監(jiān)測及報告處理、檔案的管理。
7 .協(xié)助完成藥物警戒體系培訓，負責人員培訓檔案管理。
8. 協(xié)助完成藥物警戒體系自檢及整改計劃的實施。
9 .參與藥品嚴重不良反應及群體不良事件的調(diào)查、分析、評價。
10 .完成上級交辦的其他任務。
任職要求：
1. 本科及以上學歷或中級及以上專業(yè)技術職稱；
2. 愿意接受藥企工作性質(zhì)，愿意從事藥物警戒工作；
3. 有三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗；
4. 有一年以上的藥物警戒工作經(jīng)驗，或者不良反應監(jiān)測工作。
5. 具有醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)。