**崗位職責(zé)：**
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)及優(yōu)化，包括需求分析、方案設(shè)計(jì)、技術(shù)驗(yàn)證等工作；
2. 參與產(chǎn)品研發(fā)全生命周期管理，從概念設(shè)計(jì)到產(chǎn)品上市的技術(shù)支持和問(wèn)題解決；
3. 編制相關(guān)技術(shù)文檔，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測(cè)試方案、驗(yàn)證報(bào)告等，確保符合醫(yī)療器械法規(guī)要求；
4. 協(xié)同跨部門團(tuán)隊(duì)（如生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)等）推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，確保產(chǎn)品研發(fā)按時(shí)保質(zhì)完成；
5. 跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)，持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品性能及用戶體驗(yàn)；
6. 參與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的技術(shù)支持工作，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)及認(rèn)證審批流程。
**任職要求：**
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程、材料科學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景；
2. 2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如ISO 13485、NMPA、FDA等）者優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的技術(shù)功底，熟練掌握產(chǎn)品設(shè)計(jì)工具（如CAD、SolidWorks等）及相關(guān)測(cè)試設(shè)備的操作；
4. 具有良好的邏輯思維能力和問(wèn)題解決能力，能夠獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)任務(wù)；
5. 具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力，能夠在多學(xué)科團(tuán)隊(duì)中高效合作；
6. 對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)充滿熱情，具有創(chuàng)新意識(shí)和較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
薪資待遇：面議