崗位職責(zé):
1、開(kāi)展新藥的分析鑒定、化學(xué)性狀研究和純度鑒定;進(jìn)行分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及藥品穩(wěn)定性研究;
2、制定原料、中間體及成品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);建立并復(fù)核藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、撰寫(xiě)、整理和分析部分完整的CTD格式申報(bào)資料,以符合藥品注冊(cè)法規(guī)要求
4、獨(dú)立解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析技術(shù)難點(diǎn),包括方法重建、儀器故障排查等;
5、維護(hù)保養(yǎng)分析儀器(如HPLC、GC、UV等);指導(dǎo)初級(jí)研究員,審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告,確保實(shí)驗(yàn)室符合規(guī)范。
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、具備7年以上相關(guān)分析工作經(jīng)驗(yàn),有做過(guò)多肽、高分子輔料等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者可優(yōu)先考慮;
3、熟練掌握各類(lèi)分析儀器,具備優(yōu)秀的解決問(wèn)題的能力;
4、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)管理能力。
公司簡(jiǎn)介:
北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是一家基于制劑技術(shù)漸進(jìn)式創(chuàng)新和AI大數(shù)據(jù)模型,為制藥企業(yè)和生物醫(yī)藥園區(qū)進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃與設(shè)計(jì)、AI研發(fā)思考與數(shù)字化管理、產(chǎn)品矩陣技術(shù)開(kāi)發(fā)與專(zhuān)利護(hù)城河保護(hù)、產(chǎn)品更新迭代與企業(yè)賦能升級(jí)的、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥研發(fā)整體解決方案CRO+CDMO+MAH的供應(yīng)商。