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更新于 1月13日

臨床監(jiān)查員CRA(不限級別)

1-2萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招10人

職位描述

臨床監(jiān)察
能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標準操作規(guī)程(SOP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和適用的法律法規(guī)進行。
1.根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4.評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。 將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
5.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
6.創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7.負責相應研究中心的研究財務管理。
8.根據(jù)工作需要,可能需要經(jīng)常出差。
9.完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
所需知識、技能和能力:
1.良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規(guī)要求。
2.通過公司培訓掌握方案要求的知識。
3.良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
4.良好的口頭和書面溝通能力。
5.良好的組織和解決問題的能力。
6.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
7.與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
8.能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。
學歷和經(jīng)驗要求:
1.臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的大專及以上學歷。
2.半年及以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗。

工作地點

徐匯區(qū)上海市胸科醫(yī)院205

入職公司信息

  • 入職公司: 諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司
  • 公司地址: 北京市通州區(qū)郎府大街8號北京通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東區(qū)創(chuàng)益西路518號
  • 公司人數(shù): 1000-9999人

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

齊志偉/人事經(jīng)理

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企業(yè)基本介紹北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月,依托公司豐富的人才資源庫、課程庫和高效專業(yè)的團隊,為客戶提供可執(zhí)行、高質(zhì)量、定制化的高端人力資源服務、同時為企業(yè)提供系統(tǒng)、高效、實用的咨詢式培訓服務。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴,涉足醫(yī)藥研發(fā)等高科技項目,腳踏實地,深耕項目。企業(yè)核心價值觀合和(融合、和樂、和諧)陽光(溫暖、繁榮、持久)協(xié)同(同心、同舟、同道)強盛(發(fā)展、榮盛、昌盛)企業(yè)愿景:用利他的態(tài)度,全方位的服務,扎實的內(nèi)功,豐富的資源成為客戶可信賴可共贏的優(yōu)質(zhì)戰(zhàn)略合作伙伴
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