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主要職責：
1. 臨床試驗管理：與研究機構、研究者和內(nèi)部團隊合作，制定并執(zhí)行臨床試驗計劃，包括監(jiān)查訪視、進度跟蹤和質(zhì)量管理。
2. 合規(guī)性監(jiān)督：確保所有臨床試驗活動遵循國內(nèi)外相關法律法規(guī)、公司標準操作程序(SOPs)和良好臨床實踐(GCP)。
3. 文件與報告：準備和維護臨床試驗文檔，包括監(jiān)查報告、試驗進度報告和任何偏離或偏差報告，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。
4. 溝通協(xié)調(diào)：與研究者、倫理委員會、機構審查委員會(IRBs)及內(nèi)部團隊保持有效溝通，解決試驗中出現(xiàn)的問題。
5. 風險管理：識別并評估臨床試驗中的潛在風險，制定并實施風險管理計劃。
任職要求：
1.生命科學、護理、公共衛(wèi)生或相關領域本科及以上學歷。
2.有至少2年以上腫瘤領域臨床研究經(jīng)驗，包括現(xiàn)場監(jiān)查經(jīng)驗。
3.熟解GCP、ICH-GCP和臨床研究流程。
4.較好的組織、溝通、解決問題和項目管理能力。