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工作職責(zé): 負責(zé)QC實驗室日常現(xiàn)場巡檢工作，確保QC實驗室現(xiàn)場操作、文件和記錄的合規(guī)性，確?，F(xiàn)場符合cGMP要求。 1.負責(zé)QC實驗室批檢驗記錄、穩(wěn)定性考察記錄等的審核，確保檢驗記錄的完整性。 2.負責(zé)本崗位相關(guān)文件的起草和培訓(xùn)，確保文件內(nèi)容和流程的正確性。 3.參與QC實驗室文件的初審，確保文件的正確性和符合性。 4.參與QC實驗室相關(guān)偏差/OOS/OOT的原因調(diào)查和影響評估。 5.參與QC實驗室相關(guān)變更的影響評估。 6.參與公司內(nèi)部審計和客戶審計。 7.完成上級交辦的崗位相關(guān)的其他臨時任務(wù)。 任職資格: 1.大專以上學(xué)歷；藥學(xué)，生物工程、生物化學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，CET4。 2.有2年以上實驗室QA經(jīng)驗。有QC經(jīng)驗優(yōu)先 3.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，了解生物制藥生產(chǎn)、分析和工程管理。 4.有良好計劃、組織、溝通及協(xié)調(diào)能力； 5.能熟練使用office辦公軟件。