職位描述
QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證化學(xué)藥原料藥
崗位描述：
- 對GMP文件進(jìn)行編寫與制定
- 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)和完善
- 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系管理人員的培養(yǎng)和日常管理
- 領(lǐng)導(dǎo)組織（參與）進(jìn)行美國DMF、歐盟REACH的認(rèn)證工作以及客戶審計(jì)工作
崗位要求：
- 大學(xué)本科以上學(xué)歷，具有五年以上制藥（原料藥）企業(yè)/醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
- 熟悉制藥行業(yè)GMP，特別是ICH 原料藥GMP
- 具有GMP管理和申辦經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立進(jìn)行或者主持過SOP撰寫
- 熟悉生產(chǎn)安全規(guī)程
- 藥學(xué)或化學(xué)專業(yè)畢業(yè)
- 能夠獨(dú)立閱讀專業(yè)英文文獻(xiàn)，有比較強(qiáng)的文獻(xiàn)分析能力
- 英文寫作和表達(dá)能力強(qiáng)
- 工作勤奮，肯鉆研
- 有領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)工作能力
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、全勤獎、包吃、房補(bǔ)、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)綠洲環(huán)路396弄18幢
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廈門賽諾邦格生物科技股份有限公司廈門賽諾邦格生物科技股份有限公司（http：//www.sinopeg.com.cn)致力于藥物遞送系統(tǒng)及醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高端藥物遞送載體/原輔料/原料藥、醫(yī)用新材料，包括但不僅限于聚乙二醇衍生物、脂質(zhì)產(chǎn)品、血糖控制類藥物修飾劑、嵌段共聚物、ADC/ProTAC連接子、生物可降解聚合物、外泌體、類病毒，并提供CDMO和解決方案服務(wù)，廣泛應(yīng)用于長效蛋白/多肽藥物、新冠mRNA疫苗、小核酸藥物、血糖控制類藥物、大分子膠束藥物、脂質(zhì)體藥物、基因治療藥物、免疫抑制劑、ADC藥物、ProTAC藥物、醫(yī)用水凝膠等，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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