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更新于 6月6日

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醫(yī)療器械研發(fā)員

1-1.4萬

嘉興桐鄉(xiāng)市
1-3年
碩士
全職
招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械

負責(zé)執(zhí)行研發(fā)、技術(shù)改進工作，調(diào)研、解決設(shè)備/技術(shù)問題，協(xié)助產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化中的各項工作；協(xié)助技術(shù)總監(jiān)/管理者代表保證質(zhì)量管理體系的正常運行。

崗位職責(zé)：

1.負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計確認/變更過程的具體技術(shù)工作。

2.參與設(shè)計開發(fā)過程中風(fēng)險分析、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制工作。

3.負責(zé)擬注冊產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換、注冊檢驗、臨床試驗過程中涉及的技術(shù)問題的解決。 4.負責(zé)首次采購時新供應(yīng)商和新物料的開發(fā)選擇，參與供方評價。 5.負責(zé)已開發(fā)產(chǎn)品的維護，解決產(chǎn)品相關(guān)缺陷問題。 6.協(xié)助進行產(chǎn)品、設(shè)備、市場等調(diào)研工作。 7.協(xié)助直屬上級編制、修訂質(zhì)量管理體系文件，實施體系文件的歸檔、發(fā)放、登記、保存及銷毀等日常文件管理工作。 8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。

任職要求：

1.碩士及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械、檢驗學(xué)、機械等相關(guān)專業(yè)，2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗； 2.較強的調(diào)研能力，根據(jù)上級交代的問題擬定解決方案參考，一定的實驗操作能力及實驗涉及理解、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力； 3.具有一定的見解和獨創(chuàng)性,具有團隊合作精神。