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更新于 10月30日

QC經(jīng)理

1.4-1.8萬·13薪
  • 青島萊西市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥QCGMP認證FDA認證
工作職責(zé):
1.負責(zé)QC部門人員管理、設(shè)備儀器管理,審核檢驗原始記錄、報告書;
2.負責(zé)建立、優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系,并監(jiān)督執(zhí)行,保證所有操作符合相關(guān)法規(guī)和GMP要求;
3.按照檢驗工作流程合理按排工作,確保按時完成原料、輔料、包材、中間產(chǎn)品和成品的檢驗工作。
4.對結(jié)果有偏差的項目安排偏差調(diào)查,進行OOS/OOE調(diào)查處理,及時向上級報告調(diào)查結(jié)果。
5.負責(zé)實驗室相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、儀器的確認/驗證工作,負責(zé)分析方法確認/驗證工作;
6.負責(zé)購買檢驗所需的對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、試劑、試藥、耗材,并確保其在使用過程中的合理性。
7.負責(zé)各種?;返拇娣虐踩?,并對相關(guān)保管人員進行培訓(xùn)及日常監(jiān)控。
8.負責(zé)QC各崗位操作方法的培訓(xùn)和考核,技術(shù)指導(dǎo)工作。
9.完成上級交辦的其他工作;
任職要求:
1.本科及以上,藥學(xué)及分析檢驗相關(guān)專業(yè);
3.熟練使用WORD、EXCEL、PPT等辦公自動化工具;
4.熟悉GMP和相關(guān)法律法規(guī);
5.較強的OOS/OOT分析及解決能力;
6.良好的團隊管及溝通協(xié)調(diào)能力,較強的團隊意識與責(zé)任心;
7.原料藥跟無菌制劑qc檢測經(jīng)驗,2年及以上藥企qc團隊管理經(jīng)驗。

工作地點

萊西市青島華商新耀醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

孫女士/人力資源經(jīng)理

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