BEBIG Medical總部位于德國，始于1972年。中國子公司百倍醫(yī)療科技（上海）有限公司為成立于2019年，位于上海，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)與解決方案。公司依托專業(yè)團(tuán)隊(duì)深耕行業(yè)合規(guī)與產(chǎn)品全生命周期管理，業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管理體系搭建及項(xiàng)目流程優(yōu)化，致力于為創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品提供高效、規(guī)范的上市支持服務(wù)。企業(yè)核心團(tuán)隊(duì)具備醫(yī)療器械法規(guī)、臨床評(píng)價(jià)及注冊(cè)申報(bào)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉中國NMPA、美國FDA及歐盟CE等監(jiān)管路徑，已形成覆蓋研發(fā)、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)到生產(chǎn)許可的全流程服務(wù)能力。公司注重以技術(shù)驅(qū)動(dòng)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化，通過模塊化項(xiàng)目管理工具幫助客戶降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，提升產(chǎn)品上市效率。在行業(yè)積累方面，企業(yè)持續(xù)為初創(chuàng)型醫(yī)療科技公司及跨領(lǐng)域轉(zhuǎn)型企業(yè)提供定制化解決方案，助力多款Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械成功獲批。