職位描述
化妝品注冊化學原料藥
崗位職責:
1、全球市場準入管理
主導化妝品成品及原料的海外注冊備案（重點覆蓋：歐盟、美國、東南亞、中東、拉美等目標市場）。
解讀目標國法規(guī)（如歐盟EC 1223/2009、美國FDA MoCRA、中國《化妝品監(jiān)督管理條例》等），制定合規(guī)策略。
2、注冊文件統(tǒng)籌
編制并提交產品檔案（如歐盟CPSR、美國PCPC、東盟化妝品通告文件）。
管理原料安全評估報告（COSMOS/ECOCERT認證支持）、毒理學資料、測試報告（微生物/穩(wěn)定性/功效）。
3、跨部門協(xié)同
聯(lián)動研發(fā)部優(yōu)化配方合規(guī)性，指導包裝標簽審核（如INCI命名、成分標注、警示語）。
支持市場部提供產品宣稱的法規(guī)依據，規(guī)避廣告風險。
4、法規(guī)動態(tài)監(jiān)控
跟蹤全球化妝品法規(guī)更新（如韓國MFDS、日本PMDA），預警合規(guī)風險，主導內部培訓。
任職要求:
1、本科及以上，化學、藥學、生物技術、法規(guī)事務相關專業(yè)；
2、3年+化妝品行業(yè)海外注冊實戰(zhàn)經驗，熟悉至少2個主流市場（歐美/亞太）注冊流程；
3、獨立完成過≥10個化妝品成品或原料的海外上市備案；
4、英文聽說讀寫流利（需處理全英文法規(guī)文件及跨境溝通）。
工作地點
深圳南山區(qū)南山智園D3棟
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深圳市維琪科技股份有限公司維琪科技Winkey皮膚活性原料行業(yè)領跑者 SKIN ACTIVE INGREDIENT INDUSTRY LEADER維琪科技成立于2011年，是國家高新技術企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)。維琪科技致力于提振中國美容與個人護理品行業(yè)科技內核，擘動國際市場新格局。目前，維琪科技已形成完備的原料創(chuàng)新研發(fā)、皮膚解決方案定制、成品智造等全鏈條服務體系，是中國皮膚活性原料市場領軍企業(yè)?；诖笾腥A區(qū)多年美容與個人護理品原料市場深耕經驗，維琪積極拓展多元化閉環(huán)服務，多領域聯(lián)動經營等生態(tài)模式，將打造輻射全球的，集科研、智造、孵化一體化的可持續(xù)發(fā)展式全產業(yè)鏈平臺。成員包括：維琪科技總部——分子結構創(chuàng)新平臺、特色資源開發(fā)平臺及生物合成平臺；維創(chuàng)生物——全球特色產品推廣平臺；維諾德——一站式原料研發(fā)創(chuàng)新服務平臺（CRO）；維測——第三方檢測平臺；東莞維琪、珠海維琪——產業(yè)化生產基地（CDMO）；宇肽生物——OEM/ODM成品智造平臺。維琪科技在開發(fā)創(chuàng)新多肽超50項、擁有10余種專利增效技術，申請超60項發(fā)明專利與多項國際PCT、20余項國家軟件著作權。成功研發(fā)并獲批備案8個新原料，包括中國首個結構原創(chuàng)的活性物“Erasin0003”、首個肽類結構創(chuàng)新原料“寡肽-215”、結構創(chuàng)新原料“煙酰四肽-30”、“咖啡酰六肽-9”、“乙?；?95酰胺”“芋螺肽”等，在皮膚活性多肽品種、規(guī)模、專業(yè)性上保持領先。首創(chuàng)以“活性多肽”為核心功效的多肽護膚體系，形成10余種多肽護膚方案，并從市場出發(fā)，提出靈活匹配客戶需求的創(chuàng)造性解決方案，及一站式新原料研創(chuàng)定制服務，構筑品牌護城河，助力全球伙伴贏得市場青睞。
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