職位描述
化妝品注冊化學原料藥醫(yī)療器械
1.進行化妝品新原料注冊備案以及原料安全相關信息報送；
2..跟蹤注冊備案進程，及時有效解決NMPA提出的各類問題；
3 跟蹤行業(yè)法律法規(guī)變化，及時評估對公司業(yè)務的影響，制定相應風險管理策略；
4 參與公司擬申報研發(fā)項目的管理，包括項目進展、風險管控多部門溝通協(xié)調(diào)；
5.負責產(chǎn)品合規(guī)問題的解答及對公司相關部門開展定期法規(guī)培訓；
6.整理和監(jiān)督公司化妝品法規(guī)方面的運行情況，并提出改善方案；
7.對備案新原料的安全使用進行跟蹤與監(jiān)測，并及時完成年度安全監(jiān)測報告；
任職要求：
1、碩士及以上學歷，醫(yī)藥學、化學、生物等相關專業(yè)；
2、3年或以上醫(yī)療器械或化妝品注冊經(jīng)驗，有化妝品新原料備案或質(zhì)量研究經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉化妝品行業(yè)相關法律法規(guī)；
4、做事踏實細心，責任心強，思維清晰，有較強的協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神；
工作地點
深圳南山區(qū)南山智園D3棟
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深圳市維琪科技股份有限公司維琪科技Winkey皮膚活性原料行業(yè)領跑者 SKIN ACTIVE INGREDIENT INDUSTRY LEADER維琪科技成立于2011年，是國家高新技術企業(yè)、廣東省專精特新企業(yè)。維琪科技致力于提振中國美容與個人護理品行業(yè)科技內(nèi)核，擘動國際市場新格局。目前，維琪科技已形成完備的原料創(chuàng)新研發(fā)、皮膚解決方案定制、成品智造等全鏈條服務體系，是中國皮膚活性原料市場領軍企業(yè)。基于大中華區(qū)多年美容與個人護理品原料市場深耕經(jīng)驗，維琪積極拓展多元化閉環(huán)服務，多領域聯(lián)動經(jīng)營等生態(tài)模式，將打造輻射全球的，集科研、智造、孵化一體化的可持續(xù)發(fā)展式全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。成員包括：維琪科技總部——分子結構創(chuàng)新平臺、特色資源開發(fā)平臺及生物合成平臺；維創(chuàng)生物——全球特色產(chǎn)品推廣平臺；維諾德——一站式原料研發(fā)創(chuàng)新服務平臺（CRO）；維測——第三方檢測平臺；東莞維琪、珠海維琪——產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地（CDMO）；宇肽生物——OEM/ODM成品智造平臺。維琪科技在開發(fā)創(chuàng)新多肽超50項、擁有10余種專利增效技術，申請超60項發(fā)明專利與多項國際PCT、20余項國家軟件著作權。成功研發(fā)并獲批備案8個新原料，包括中國首個結構原創(chuàng)的活性物“Erasin0003”、首個肽類結構創(chuàng)新原料“寡肽-215”、結構創(chuàng)新原料“煙酰四肽-30”、“咖啡酰六肽-9”、“乙?；?95酰胺”“芋螺肽”等，在皮膚活性多肽品種、規(guī)模、專業(yè)性上保持領先。首創(chuàng)以“活性多肽”為核心功效的多肽護膚體系，形成10余種多肽護膚方案，并從市場出發(fā)，提出靈活匹配客戶需求的創(chuàng)造性解決方案，及一站式新原料研創(chuàng)定制服務，構筑品牌護城河，助力全球伙伴贏得市場青睞。
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