職位描述
化妝品注冊(cè)化學(xué)原料藥醫(yī)療器械
1.進(jìn)行化妝品新原料注冊(cè)備案以及原料安全相關(guān)信息報(bào)送；
2..跟蹤注冊(cè)備案進(jìn)程，及時(shí)有效解決NMPA提出的各類(lèi)問(wèn)題；
3 跟蹤行業(yè)法律法規(guī)變化，及時(shí)評(píng)估對(duì)公司業(yè)務(wù)的影響，制定相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理策略；
4 參與公司擬申報(bào)研發(fā)項(xiàng)目的管理，包括項(xiàng)目進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)管控多部門(mén)溝通協(xié)調(diào)；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品合規(guī)問(wèn)題的解答及對(duì)公司相關(guān)部門(mén)開(kāi)展定期法規(guī)培訓(xùn)；
6.整理和監(jiān)督公司化妝品法規(guī)方面的運(yùn)行情況，并提出改善方案；
7.對(duì)備案新原料的安全使用進(jìn)行跟蹤與監(jiān)測(cè)，并及時(shí)完成年度安全監(jiān)測(cè)報(bào)告；
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、3年或以上醫(yī)療器械或化妝品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有化妝品新原料備案或質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 熟悉化妝品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
4、做事踏實(shí)細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，思維清晰，有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
工作地點(diǎn)
深圳南山區(qū)南山智園D3棟
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周曉惠/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
深圳市維琪科技股份有限公司維琪科技Winkey皮膚活性原料行業(yè)領(lǐng)跑者 SKIN ACTIVE INGREDIENT INDUSTRY LEADER維琪科技成立于2011年，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省專(zhuān)精特新企業(yè)。維琪科技致力于提振中國(guó)美容與個(gè)人護(hù)理品行業(yè)科技內(nèi)核，擘動(dòng)國(guó)際市場(chǎng)新格局。目前，維琪科技已形成完備的原料創(chuàng)新研發(fā)、皮膚解決方案定制、成品智造等全鏈條服務(wù)體系，是中國(guó)皮膚活性原料市場(chǎng)領(lǐng)軍企業(yè)?；诖笾腥A區(qū)多年美容與個(gè)人護(hù)理品原料市場(chǎng)深耕經(jīng)驗(yàn)，維琪積極拓展多元化閉環(huán)服務(wù)，多領(lǐng)域聯(lián)動(dòng)經(jīng)營(yíng)等生態(tài)模式，將打造輻射全球的，集科研、智造、孵化一體化的可持續(xù)發(fā)展式全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。成員包括：維琪科技總部——分子結(jié)構(gòu)創(chuàng)新平臺(tái)、特色資源開(kāi)發(fā)平臺(tái)及生物合成平臺(tái)；維創(chuàng)生物——全球特色產(chǎn)品推廣平臺(tái)；維諾德——一站式原料研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)（CRO）；維測(cè)——第三方檢測(cè)平臺(tái)；東莞維琪、珠海維琪——產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地（CDMO）；宇肽生物——OEM/ODM成品智造平臺(tái)。維琪科技在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新多肽超50項(xiàng)、擁有10余種專(zhuān)利增效技術(shù)，申請(qǐng)超60項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利與多項(xiàng)國(guó)際PCT、20余項(xiàng)國(guó)家軟件著作權(quán)。成功研發(fā)并獲批備案8個(gè)新原料，包括中國(guó)首個(gè)結(jié)構(gòu)原創(chuàng)的活性物“Erasin0003”、首個(gè)肽類(lèi)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新原料“寡肽-215”、結(jié)構(gòu)創(chuàng)新原料“煙酰四肽-30”、“咖啡酰六肽-9”、“乙?；?95酰胺”“芋螺肽”等，在皮膚活性多肽品種、規(guī)模、專(zhuān)業(yè)性上保持領(lǐng)先。首創(chuàng)以“活性多肽”為核心功效的多肽護(hù)膚體系，形成10余種多肽護(hù)膚方案，并從市場(chǎng)出發(fā)，提出靈活匹配客戶需求的創(chuàng)造性解決方案，及一站式新原料研創(chuàng)定制服務(wù)，構(gòu)筑品牌護(hù)城河，助力全球伙伴贏得市場(chǎng)青睞。
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