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更新于 2月8日

獸藥生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-10000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)合規(guī)偏差處理
工作職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)全流程的質(zhì)量管理體系搭建與維護(hù),確保符合國(guó)家獸藥GMP規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 主導(dǎo)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與檢驗(yàn)方案審核,監(jiān)督關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的執(zhí)行落地。
3. 組織開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與偏差調(diào)查,制定糾正預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證,降低生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
4. 統(tǒng)籌內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查對(duì)接,確保企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)的合規(guī)性與持續(xù)性。
5. 推動(dòng)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)能力建設(shè),完善質(zhì)量培訓(xùn)體系,提升全員質(zhì)量意識(shí)。
任職要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),基礎(chǔ)扎實(shí)。
2. 擁有5年以上獸藥或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具備獸藥GMP認(rèn)證全程參與經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 精通獸藥生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)(如《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》),熟悉質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)與管理。
4. 具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析與解決能力,能獨(dú)立主導(dǎo)偏差處理、變更控制及CAPA管理工作。
5. 持有執(zhí)業(yè)藥師資格證或獸藥GMP內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先,具備良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)管理能力。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

任女士/業(yè)務(wù)總監(jiān)

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北京可臨尼可醫(yī)學(xué)科技有限公司是集醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)咨詢(xún),醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售和臨床研究服務(wù)和注冊(cè)代理為一體的專(zhuān)業(yè)服務(wù)型企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年行業(yè)探索與資源整合,我們現(xiàn)為客戶提供境內(nèi)、境外醫(yī)療器械,體外試劑,藥品,保健品,化妝品相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún),市場(chǎng)研究,醫(yī)學(xué)倫理咨詢(xún)等豐富的信息服務(wù)。同時(shí)更為客戶提供產(chǎn)品發(fā)布、進(jìn)出口產(chǎn)品招商,貿(mào)易進(jìn)出口,組織學(xué)術(shù)會(huì)議,專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)雜志宣傳策劃,臨床研究,醫(yī)學(xué)資料翻譯等全方位的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。我們擁有熟悉法規(guī)政策與審批流程的注冊(cè)專(zhuān)員和具有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及臨床研究經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì),并與業(yè)內(nèi)多家公司,生產(chǎn)企業(yè),臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),中華醫(yī)學(xué)會(huì),衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì),權(quán)威醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊建立了良好穩(wěn)定的合作關(guān)系。面對(duì)國(guó)內(nèi)外客戶的不同需求,我們已成功為多個(gè)境內(nèi)境外產(chǎn)品召開(kāi)了多方嘉賓參加的學(xué)術(shù)會(huì)議和產(chǎn)品發(fā)布會(huì),并在國(guó)家級(jí)核心醫(yī)學(xué)刊物上進(jìn)行品牌推廣和產(chǎn)品宣傳。為眾多生產(chǎn)企業(yè)提供了醫(yī)學(xué)倫理,許可審批,基金申報(bào),注冊(cè)申報(bào)等咨詢(xún)服務(wù),更有為上百產(chǎn)品進(jìn)行臨床研究的豐富經(jīng)驗(yàn)。北京可臨尼可醫(yī)學(xué)科技有限公司立足于服務(wù)廣大醫(yī)藥醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們以精益求精、真誠(chéng)務(wù)實(shí)為原則,充分理解和面對(duì)客戶需求,為企業(yè)設(shè)計(jì)切實(shí)可行的解決方案,提供高質(zhì)量、個(gè)性化、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)的醫(yī)學(xué)研究服務(wù)和多方位技術(shù)支持,與企業(yè)共同進(jìn)步,雙贏發(fā)展。
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