職位描述
生物藥疫苗佐劑
崗位職責：
負責佐劑以及含佐劑的疫苗制劑項目小試和中試階段的原輔料和物料質量控制、生產工藝優(yōu)化、工藝參數(shù)優(yōu)化、產品關鍵質量屬性研究。
1.主導佐劑小試和中試規(guī)模的生產，包括物料準備、溶液配制、原液生產、CIP/SIP、過濾、分裝等全流程操作，并確保所有活動均有完整、準確的文件記錄；
2.負責將研發(fā)工藝向中試平臺進行技術轉移，解決工藝放大過程中的關鍵技術問題，確保工藝的穩(wěn)健性。
3. 嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，負責生產相關SOP和批記錄的撰寫與修訂。
1.主導佐劑小試和中試規(guī)模的生產，包括物料準備、溶液配制、原液生產、CIP/SIP、過濾、分裝等全流程操作，并確保所有活動均有完整、準確的文件記錄；
2.負責將研發(fā)工藝向中試平臺進行技術轉移，解決工藝放大過程中的關鍵技術問題，確保工藝的穩(wěn)健性。
3. 嚴格執(zhí)行GMP規(guī)范，負責生產相關SOP和批記錄的撰寫與修訂。
任職資格：
1.學歷要求：碩士及以上學歷者優(yōu)先；具備1年以上生物藥物研發(fā)、制劑或者佐劑開發(fā)工作經驗者可適當放寬要求。
2.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)。
3.能力要求：熟悉不同佐劑的理化性質和關鍵質量屬性，熟悉生物藥生產流程，熟悉藥典、GMP和藥品相關法律法規(guī)。
4.其他要求：責任心強，具有較強的溝通能力和執(zhí)行能力。
2.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)。
3.能力要求：熟悉不同佐劑的理化性質和關鍵質量屬性，熟悉生物藥生產流程，熟悉藥典、GMP和藥品相關法律法規(guī)。
4.其他要求：責任心強，具有較強的溝通能力和執(zhí)行能力。
待遇從優(yōu)，具體薪資面議。
工作地點
廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實驗室
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翔安創(chuàng)新實驗室翔安創(chuàng)新實驗室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復設立，2022年9月6日正式注冊登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實體化運營的產學研融通平臺。實驗室圍繞生物醫(yī)藥科學與技術的創(chuàng)新、轉化和產業(yè)化，持續(xù)進行生物醫(yī)藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關，研發(fā)疫苗、檢測試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產品，力爭建成國內領先、國際有影響的生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新和轉化的綜合型平臺，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務國家需求的戰(zhàn)略科技力量。實驗室核心區(qū)位于廈門科學城蓮河片區(qū)、廈門大學翔安校區(qū)南側，毗鄰國家大學科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會為主負責規(guī)劃建設。
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