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更新于 4月12日
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舉報(bào)

生物制品制劑工藝開(kāi)發(fā)工程師

1-2萬(wàn)

職位描述

CHO細(xì)胞疫苗制劑
崗位職責(zé)：
生物制品小試和中試的制劑工藝開(kāi)發(fā)、 優(yōu)化及放大。 1. 進(jìn)行制劑工藝研究工作，包括處方篩選，小試工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，中試工藝放大等，保證實(shí)驗(yàn)研究工作按計(jì)劃完成； 2. 及時(shí)完成原始記錄，儀器使用記錄，臺(tái)賬等原始研究資料；完成CTD格式申報(bào)資料制劑部分的撰寫(xiě)與整理； 3. 熟練操作無(wú)菌灌裝聯(lián)動(dòng)線(xiàn)、RABS系統(tǒng)、在線(xiàn)粒子檢測(cè)系統(tǒng)、西林瓶及預(yù)充針貼標(biāo)機(jī)等設(shè)備；處理灌裝過(guò)程中異常情況并執(zhí)行偏差報(bào)告流程； 5. 參與制劑中試車(chē)間建設(shè)，參與設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等，保證項(xiàng)目進(jìn)度符合預(yù)期；參與制劑中試車(chē)間相關(guān)輔助工作； 6．參與實(shí)驗(yàn)室的日常事務(wù)管理. 儀器設(shè)備維護(hù)； 7．完成上級(jí)交代的相關(guān)工作。
任職資格：
1. 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷。 2. 專(zhuān)業(yè)要求：制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 3. 能力要求：有3年以上藥企或CDMO/CRO公司CHO細(xì)胞相關(guān)疫苗或抗體制劑工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；具有較強(qiáng)的生物制品制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí)，可獨(dú)立進(jìn)行制劑工藝研究工作；有獨(dú)立從事重組蛋白疫苗制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有制劑部分申報(bào)資料撰寫(xiě)整理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；熟練掌握制劑研發(fā)工藝中的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備； 熟悉中試生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收、驗(yàn)證、調(diào)試、 使用和清潔者優(yōu)先；持無(wú)菌操作崗位合格證書(shū)者優(yōu)先；良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)。 4. 其他要求：有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和獨(dú)立思考的能力，執(zhí)行力強(qiáng)，有敬業(yè)精神，善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)、新技能。

工作地點(diǎn)

廈門(mén)翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室

職位發(fā)布者

陳先生/人事助理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室
翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復(fù)設(shè)立，2022年9月6日正式注冊(cè)登記為事業(yè)單位法人，由廈門(mén)市人民政府和廈門(mén)大學(xué)共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實(shí)體化運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)學(xué)研融通平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室圍繞生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)、底層技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測(cè)試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭(zhēng)建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際有影響的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺(tái)，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務(wù)國(guó)家需求的戰(zhàn)略科技力量。實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)位于廈門(mén)科學(xué)城蓮河片區(qū)、廈門(mén)大學(xué)翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國(guó)家大學(xué)科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門(mén)市火炬高新區(qū)管委會(huì)為主負(fù)責(zé)規(guī)劃建設(shè)。
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