職位描述
生物制品分子生物學(xué)技術(shù)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生物制品產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材等各類檢驗(yàn)方法（儀器分析、理化分析、分子生物學(xué)方法等）的開發(fā)、驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)化；
2.負(fù)責(zé)生物制品的檢測(cè)，包括但不限于細(xì)胞株開發(fā)、上游發(fā)酵、下游純化及制劑工藝過程中涉及到的相關(guān)分析方法方案設(shè)計(jì)、撰寫與實(shí)施；
3.完成所需的各項(xiàng)質(zhì)量研究工作、各項(xiàng)分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證或確認(rèn)工作；負(fù)責(zé)并參與相應(yīng)項(xiàng)目的穩(wěn)定性研究工作，制定相應(yīng)的計(jì)劃和方案；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)資料、技術(shù)方案、報(bào)告的撰寫與審核工作；
5.參與方法轉(zhuǎn)移過程中的交接、培訓(xùn)工作；與其它部門緊密合作以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按要求完成相關(guān)資料的調(diào)研、搜集。
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的相關(guān)工作。
2.負(fù)責(zé)生物制品的檢測(cè)，包括但不限于細(xì)胞株開發(fā)、上游發(fā)酵、下游純化及制劑工藝過程中涉及到的相關(guān)分析方法方案設(shè)計(jì)、撰寫與實(shí)施；
3.完成所需的各項(xiàng)質(zhì)量研究工作、各項(xiàng)分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證或確認(rèn)工作；負(fù)責(zé)并參與相應(yīng)項(xiàng)目的穩(wěn)定性研究工作，制定相應(yīng)的計(jì)劃和方案；
4.負(fù)責(zé)相關(guān)申報(bào)資料、技術(shù)方案、報(bào)告的撰寫與審核工作；
5.參與方法轉(zhuǎn)移過程中的交接、培訓(xùn)工作；與其它部門緊密合作以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按要求完成相關(guān)資料的調(diào)研、搜集。
6.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的相關(guān)工作。
任職資格：
1.生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.具有2年以上生物制品分析方法開發(fā)或質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)，包括ICH、CP、EP、USP等；
4.具備良好的英文讀寫能力；
5.工作責(zé)任心強(qiáng)、積極主動(dòng)、抗壓能力強(qiáng)、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力。
2.具有2年以上生物制品分析方法開發(fā)或質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)，包括ICH、CP、EP、USP等；
4.具備良好的英文讀寫能力；
5.工作責(zé)任心強(qiáng)、積極主動(dòng)、抗壓能力強(qiáng)、具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
廈門翔安區(qū)翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室
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江西海普洛斯生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
陳先生/人事助理
三日內(nèi)活躍立即溝通
翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室于2021年12月31日獲得福建省委、省政府批復(fù)設(shè)立，2022年9月6日正式注冊(cè)登記為事業(yè)單位法人，由廈門市人民政府和廈門大學(xué)共同舉辦，是省市政府全方面、大力度支持下新建的實(shí)體化運(yùn)營(yíng)的產(chǎn)學(xué)研融通平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室圍繞生物醫(yī)藥科學(xué)與技術(shù)的創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，持續(xù)進(jìn)行生物醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)科學(xué)、底層技術(shù)、應(yīng)用技術(shù)、轉(zhuǎn)化技術(shù)攻關(guān)，研發(fā)疫苗、檢測(cè)試劑和醫(yī)療器械、藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品，力爭(zhēng)建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際有影響的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的綜合型平臺(tái)，打造支撐區(qū)域發(fā)展和服務(wù)國(guó)家需求的戰(zhàn)略科技力量。實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)位于廈門科學(xué)城蓮河片區(qū)、廈門大學(xué)翔安校區(qū)南側(cè)，毗鄰國(guó)家大學(xué)科技園，總建筑面積約83787平方米；配套的產(chǎn)業(yè)園區(qū)由廈門市火炬高新區(qū)管委會(huì)為主負(fù)責(zé)規(guī)劃建設(shè)。
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