雇員點評標(biāo)簽
職位描述
分子生物學(xué)技術(shù)
崗位職責(zé)：
1.產(chǎn)品開發(fā)與創(chuàng)新
結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，對FISH技術(shù)持續(xù)深入探索和攻關(guān)研發(fā)，并確保相關(guān)技術(shù)落地；
對FISH技術(shù)平臺及基于該平臺所開發(fā)的產(chǎn)品進行持續(xù)的優(yōu)化、改進和升級；
FISH平臺重點項目實驗方案設(shè)計，完成關(guān)鍵原料篩選、工藝開發(fā)及性能驗證等工作。
2.技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化
跟蹤全球腫瘤診斷領(lǐng)域的前沿技術(shù)，推動技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。
參與臨床樣本驗證，分析數(shù)據(jù)并優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保符合臨床需求及法規(guī)要求。
3.項目管理與協(xié)作
主導(dǎo)或參與研發(fā)項目全生命周期管理，協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項目按時交付。
撰寫技術(shù)文檔，支持產(chǎn)品在國內(nèi)/國際的注冊申報
4.質(zhì)量控制與合規(guī)性
確保研發(fā)過程符合質(zhì)量管理體系及行業(yè)法規(guī)要求，協(xié)助解決產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問題。
任職要求：
1.博士學(xué)歷，分子生物學(xué)、腫瘤學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2.三年以上FISH研發(fā)經(jīng)驗，熟悉FISH產(chǎn)品開發(fā)流程，有成功產(chǎn)品轉(zhuǎn)化經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.精通FISH技術(shù)，具備FISH實驗設(shè)計及數(shù)據(jù)分析能力；
4.熟悉體外診斷行業(yè)法規(guī)（如NMPA、FDA、CE-IVDR）及臨床驗證要求（如CLIA、CAP認證）；
5.具備優(yōu)秀的文獻調(diào)研、技術(shù)攻關(guān)及跨部門溝通能力，能獨立解決復(fù)雜技術(shù)問題；
6.英語熟練，能撰寫國際期刊論文或?qū)＠櫷馕募夹g(shù)資料；
1.產(chǎn)品開發(fā)與創(chuàng)新
結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略，對FISH技術(shù)持續(xù)深入探索和攻關(guān)研發(fā)，并確保相關(guān)技術(shù)落地；
對FISH技術(shù)平臺及基于該平臺所開發(fā)的產(chǎn)品進行持續(xù)的優(yōu)化、改進和升級；
FISH平臺重點項目實驗方案設(shè)計，完成關(guān)鍵原料篩選、工藝開發(fā)及性能驗證等工作。
2.技術(shù)研究與轉(zhuǎn)化
跟蹤全球腫瘤診斷領(lǐng)域的前沿技術(shù)，推動技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化。
參與臨床樣本驗證，分析數(shù)據(jù)并優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保符合臨床需求及法規(guī)要求。
3.項目管理與協(xié)作
主導(dǎo)或參與研發(fā)項目全生命周期管理，協(xié)調(diào)跨部門資源，確保項目按時交付。
撰寫技術(shù)文檔，支持產(chǎn)品在國內(nèi)/國際的注冊申報
4.質(zhì)量控制與合規(guī)性
確保研發(fā)過程符合質(zhì)量管理體系及行業(yè)法規(guī)要求，協(xié)助解決產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移中的技術(shù)問題。
任職要求：
1.博士學(xué)歷，分子生物學(xué)、腫瘤學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)；
2.三年以上FISH研發(fā)經(jīng)驗，熟悉FISH產(chǎn)品開發(fā)流程，有成功產(chǎn)品轉(zhuǎn)化經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.精通FISH技術(shù)，具備FISH實驗設(shè)計及數(shù)據(jù)分析能力；
4.熟悉體外診斷行業(yè)法規(guī)（如NMPA、FDA、CE-IVDR）及臨床驗證要求（如CLIA、CAP認證）；
5.具備優(yōu)秀的文獻調(diào)研、技術(shù)攻關(guān)及跨部門溝通能力，能獨立解決復(fù)雜技術(shù)問題；
6.英語熟練，能撰寫國際期刊論文或?qū)＠櫷馕募夹g(shù)資料；
工作地點
廈門海滄區(qū)艾德生物
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職位發(fā)布者
穆倩雯/HR
昨日活躍立即溝通
艾德生物廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司由國家特聘專家鄭立謀教授于2008年回國創(chuàng)辦，聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益，有效避免了腫瘤藥物的誤用濫用。公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是阿斯利康、強生、安進、禮來、默克、衛(wèi)材、恒瑞、百濟等國內(nèi)外頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，共筑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的未來。我們的科研條件、團隊素質(zhì)、公司文化等將會為您提供極佳的專業(yè)發(fā)展機會。我們希望能夠吸引對工作懷有極大熱情、具備團隊精神、創(chuàng)新想法和不斷學(xué)習(xí)進取的人才加入艾德生物這個大家庭，并為您提供：1、具有競爭力的薪資及員工福利 2、完善的培訓(xùn)制度和晉升路線 3、行業(yè)頭部的科研水平能力和產(chǎn)品實力4、完善的五險一金及商業(yè)保險5、豐富的員工活動6、寬松的工作環(huán)境7、海滄總部員工提供上下班車接送廈門乘車路線：可乘坐公交至新垵站，轉(zhuǎn)826至湖頭路口站下，即可到達艾德生物公司門口
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