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更新于 1月10日
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生產(chǎn)經(jīng)理

1.6-2.5萬·13薪

職位描述

現(xiàn)場管理生產(chǎn)計劃管理成本管理FDAGMP5S管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與生產(chǎn)運營管理
  • 制定并執(zhí)行年度生產(chǎn)戰(zhàn)略，確保與公司整體目標(biāo)一致，完成年度生產(chǎn)指標(biāo)
  • 全面負(fù)責(zé)無菌制劑車間（水針/凍干）的生產(chǎn)運營，優(yōu)化資源配置，提升生產(chǎn)效率
  • 主導(dǎo)跨部門協(xié)作（質(zhì)量、工程、供應(yīng)鏈等），確保生產(chǎn)全流程合規(guī)高效
2.GMP合規(guī)與質(zhì)量管理
  • 作為生產(chǎn)系統(tǒng)GMP合規(guī)第一責(zé)任人，確保車間持續(xù)符合中國GMP、FDA/EMA等法規(guī)要求
  • 建立并維護生產(chǎn)質(zhì)量體系，主導(dǎo)重大偏差調(diào)查、變更控制及CAPA實施
  • 代表生產(chǎn)部門接受國內(nèi)外官方審計（GMP檢查、客戶審計等）
3. 工藝技術(shù)管理
  • 審批關(guān)鍵工藝驗證方案（工藝驗證、清潔驗證、運輸驗證等）
  • 推動工藝持續(xù)改進項目，牽頭解決重大技術(shù)難題（如凍干工藝優(yōu)化）
  • 評估并引入先進生產(chǎn)技術(shù)，提升自動化水平（如隔離器、連續(xù)制造等）
4. 團隊建設(shè)與人才培養(yǎng)
  • 構(gòu)建高效生產(chǎn)管理團隊，制定關(guān)鍵崗位繼任計劃
  • 建立生產(chǎn)系統(tǒng)培訓(xùn)體系，培養(yǎng)GMP、EHS、精益生產(chǎn)等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才
  • 推行績效考核機制，提升團隊執(zhí)行力與創(chuàng)新能力
5. 成本控制與持續(xù)改進
  • 主導(dǎo)生產(chǎn)成本分析（人力、物料、能耗等），制定降本增效方案
  • 推行精益生產(chǎn)管理，優(yōu)化OEE（設(shè)備綜合效率）指標(biāo)
  • 負(fù)責(zé)年度生產(chǎn)預(yù)算編制與執(zhí)行控制
任職要求
  • 學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)
  • 行業(yè)經(jīng)驗：
    • 8年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中至少3年生產(chǎn)經(jīng)理/同等崗位經(jīng)驗
    • 完整主導(dǎo)過注射劑（水針/凍干）車間GMP認(rèn)證或新品轉(zhuǎn)移項目
  • 資質(zhì)證書：執(zhí)業(yè)藥師資格優(yōu)先
專業(yè)能力
  • 精通國內(nèi)外GMP法規(guī)（中國GMP、FDA 21 CFR Part 210/211、EU GMP Annex 1）
  • 掌握無菌制劑核心工藝技術(shù)（配液、灌裝、凍干、無菌保障等）
  • 具備卓越的數(shù)據(jù)分析能力（熟練使用Minitab等統(tǒng)計工具）
  • 熟悉數(shù)字化工廠建設(shè)（MES、SCADA等系統(tǒng)應(yīng)用）
管理能力
  • 具有戰(zhàn)略思維與商業(yè)敏感度，能制定3-5年生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃
  • 出色的跨部門協(xié)調(diào)能力，能有效推動質(zhì)量、研發(fā)、供應(yīng)鏈協(xié)同
  • 具備危機處理能力，能快速應(yīng)對突發(fā)生產(chǎn)事件

獎金績效

五險一金、帶薪年假、餐補、交通補助、年底雙薪、員工食堂，員工

工作地點

內(nèi)江市中區(qū)匯宇制藥經(jīng)開區(qū)漢陽路333號

職位發(fā)布者

喻丹/HR

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匯宇制藥成立于2010年，是一家研發(fā)驅(qū)動的綜合制藥企業(yè)，主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部和生產(chǎn)基地位于內(nèi)江市國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，研發(fā)中心坐落于成都市天府國際生物城，并且在美國、英國和愛爾蘭等地設(shè)有子公司.愿景成為一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)使命為全球患者提供療效確切、質(zhì)量精湛、價格合理的藥品，讓癌癥成為一種可以控制的疾病核心價值觀關(guān)愛生命，追求卓越，簡單誠信
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