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更新于 12月11日

工程與設(shè)施管理部經(jīng)理

1.5-2.5萬·13薪

職位描述

設(shè)備管理維修保養(yǎng)電氣設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
主要職責:
1. 技術(shù)改造項目管理
  • 主導(dǎo)工廠級技改項目的立項、可行性分析、預(yù)算編制、方案設(shè)計與實施;
  • 管理項目全周期(從概念到移交),確保按時、保質(zhì)、控本交付,并通過GMP合規(guī)驗證;
  • 協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源(設(shè)計院、承包商、QA、注冊等),推動項目順利驗收與文件歸檔。
2. 生產(chǎn)設(shè)備全生命周期管理
  • 建立并優(yōu)化設(shè)備選型、采購、安裝、調(diào)試、退役的標準化流程;
  • 負責關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備(如反應(yīng)釜、灌裝線、凍干機等)的技術(shù)評估與配置標準制定;
  • 監(jiān)控設(shè)備性能與可靠性數(shù)據(jù),為更新?lián)Q代提供決策依據(jù)。
3. 公用系統(tǒng)管理
  • 確保 HVAC、純化水(PW/WFI)、潔凈壓縮空氣、蒸汽、冷凍水等公用系統(tǒng)持續(xù)穩(wěn)定、合規(guī)運行;
  • 主導(dǎo)公用系統(tǒng)年度驗證、再驗證及變更控制(CC);
  • 推動節(jié)能降耗措施,降低公用系統(tǒng)運營成本。
4. 工廠自動化與數(shù)字化升級
  • 推動智能制造項目落地,提升生產(chǎn)過程可控性與數(shù)據(jù)完整性;
  • 評估新技術(shù)(如AI預(yù)測性維護、數(shù)字孿生)在設(shè)施管理中的應(yīng)用潛力。
5. 設(shè)備類招投標與供應(yīng)商管理
  • 組織設(shè)備、工程及自動化系統(tǒng)的招標、評標、合同談判與技術(shù)協(xié)議簽署;
  • 建立并維護合格供應(yīng)商庫,評估供應(yīng)商技術(shù)能力與GMP合規(guī)水平;
  • 管控采購成本,確保技術(shù)規(guī)格與質(zhì)量要求一致。
6. 合規(guī)與跨部門協(xié)作
  • 確保所有工程活動符合中國GMP、FDA、EU GMP、EHS等相關(guān)法規(guī);
  • 與QA、注冊、生產(chǎn)、IT等部門緊密協(xié)作,支持審計、檢查及產(chǎn)品申報;
  • 參與新建廠房或擴產(chǎn)項目的前期規(guī)劃與設(shè)計評審。
任職資格
  • 本科及以上學(xué)歷,機械工程、電氣自動化、制藥工程、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè);
  • 8年以上制藥/生物制品行業(yè)工程或設(shè)施管理經(jīng)驗;
  • 5年以上團隊管理經(jīng)驗,主導(dǎo)過技改或新建項目;
  • 具備優(yōu)秀的招投標組織與供應(yīng)商談判能力;
  • 熟悉自動化系統(tǒng);
  • 良好的跨部門溝通與審計應(yīng)對能力。

工作地點

內(nèi)江市中區(qū)匯宇制藥

職位發(fā)布者

王菊/經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川匯宇悅迎醫(yī)藥科技有限公司
匯宇制藥成立于2010年,是一家研發(fā)驅(qū)動的綜合制藥企業(yè),主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司總部和生產(chǎn)基地位于內(nèi)江市國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),研發(fā)中心坐落于成都市天府國際生物城,并且在美國、英國和愛爾蘭等地設(shè)有子公司.愿景成為一家受人尊敬的國際化制藥企業(yè)使命為全球患者提供療效確切、質(zhì)量精湛、價格合理的藥品,讓癌癥成為一種可以控制的疾病核心價值觀關(guān)愛生命,追求卓越,簡單誠信
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