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主要職責：
1、負責公司創(chuàng)新藥（特別是腫瘤領(lǐng)域）上市前醫(yī)學策略的制定與執(zhí)行，支持從早期臨床到關(guān)鍵性3期臨床的研究設計與推進；
2、獨立撰寫腫瘤研究方案（Protocol）、研究者手冊（IB）、臨床研究報告（CSR）等核心醫(yī)學文件；
3、主導或深度參與 IND申報相關(guān)醫(yī)學資料的準備與撰寫，確保符合NMPA、FDA等監(jiān)管要求；
4、負責臨床試驗的醫(yī)學監(jiān)查（Medical Monitoring），包括方案培訓、SAE醫(yī)學審閱、數(shù)據(jù)醫(yī)學解讀、安全性信號評估等；
5、深入?yún)⑴c早期臨床項目（I/II期） 的設計與執(zhí)行，具備從0到1推動項目落地的能力；
6、與藥理、毒理、生物標志物、統(tǒng)計、運營等跨部門團隊緊密協(xié)作，提供醫(yī)學支持，確保臨床開發(fā)的科學性與合規(guī)性；
7、跟蹤國內(nèi)外腫瘤領(lǐng)域（特別是腫瘤免疫、ADC等前沿方向）的最新研究進展，進行英文文獻檢索、分析與解讀，為研發(fā)決策提供依據(jù)。