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更新于 8月10日
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舉報

醫(yī)療器械注冊專員

8000-15000元·14薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 江東
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
工作職責：
1、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)部門注冊事宜，管理注冊進度，按照醫(yī)療器械相關法規(guī)要求，完成注冊文件的編寫，注冊檢驗，注冊申報，體系考核，完成注冊目標；
2、負責注冊項目計劃的制定，注冊路徑和策略的制定，負責醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊資料的編寫、收集和申報；
3、負責注冊受理前和注冊過程中的溝通，解決注冊項目的相關問題；
4、注冊證及生產(chǎn)許可證的變更及延續(xù)，已取得的證書的維護更新，定期跟進相關的國家政策及法規(guī)的更新。
崗位要求：

1、本科及以上學歷，醫(yī)學、生物學、電子相關專業(yè)，英語四級；

2、1-3年工作經(jīng)驗，完整注冊流程經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關法規(guī)；
3、有很好的協(xié)調(diào)性、語言溝通表達能力，工作態(tài)度嚴謹、細致，責任心強，具有原則性；
公司福利：
1、五險一金，節(jié)日福利，各項補貼，帶薪年假，年度健康體檢，團建聚餐；

2、整潔舒適的辦公環(huán)境，充滿生機與朝氣的團隊氛圍，優(yōu)良的發(fā)展平臺。

工作地點

南京鼓樓區(qū)鼓樓創(chuàng)新廣場D幢18樓

職位發(fā)布者

周女士/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京晨新醫(yī)療科技有限公司
晨新醫(yī)療成立于2022年10月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于4K+熒光+3D內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的研發(fā)/生產(chǎn)/商業(yè)化的科技型企業(yè)。目前公司W(wǎng)isdom慧影系列4K熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)已經(jīng)獲批NMPA認證，獲準上市，目前公司產(chǎn)品在東南大學附屬中大醫(yī)院/南京衛(wèi)生職業(yè)技術學院等三甲醫(yī)院/科研院所實現(xiàn)銷售。
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