職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAGMP認證ISO認證CE認證ISO13485ISO9001
和國際一流團隊一起工作。 快節(jié)奏，高收入。高速發(fā)展。
二、工作職責
1. 制定和完善公司各項質(zhì)量管理制度；
2. 運行和維護公司的質(zhì)量管理體系；
3. 參與制定并落實部門年度質(zhì)量目標；
4. 負責質(zhì)量管理體系運行有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析與反饋；
5. 參與內(nèi)部審核及管理評審相關(guān)工作；
6. 負責對內(nèi)審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；
7. 確保公司原材料、半成品、成品的檢驗符合公司的質(zhì)檢標準和質(zhì)檢程序及成品放行審批；
8. 按照生產(chǎn)計劃，根據(jù)生產(chǎn)情況合理調(diào)配資源，實施檢驗；
9. 組織對過程檢驗的質(zhì)量管理，組織處理過程質(zhì)量問題，分析原因、啟動糾正預(yù)防措施并跟蹤驗證，及時關(guān)閉；
10. 完成上級委派的其他臨時任務(wù)。
三、 任職資格與能力要求
1. 大學本科及以上學歷: 生物、醫(yī)藥、化學等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2. 精通醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)及醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)知識；
3. 精通體系文件建立、質(zhì)量保證管理和崗位說明書編制、崗位人員調(diào)配管理，精通醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本知識;
4. 對質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)具備豐富的處理、匯總、分析能力；
5. 具有ISO13485內(nèi)審員資格, 精準掌握ISO13485質(zhì)量管理知識；
6. 五年及以上無源植入醫(yī)療器械質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗；
7. 有計量員證書者優(yōu)先；
8. 英語水平良好，可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件；
9. 強自驅(qū)，Smart，Drive，Dream big。
工作地點
北京大興區(qū)匯龍森二園
相似職位
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職位發(fā)布者
劉女士/HR
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凱瑞泰科醫(yī)療科技(北京)有限責任公司Kreate Medical是一家專注創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的高科技公司。公司依托自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺，包括仿生支架、液態(tài)再生支架及藥物緩釋技術(shù)，為全球醫(yī)療市場提供最前沿的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品線覆蓋嚴肅醫(yī)學和消費醫(yī)療兩大領(lǐng)域，包括針對糖尿病足、脈管型潰瘍的仿生基質(zhì)敷料，具有加速愈合同時減少感染的雙重功能；消費醫(yī)療領(lǐng)域則包括醫(yī)美注射類產(chǎn)品，這些產(chǎn)品能有效避免栓塞和結(jié)節(jié)的發(fā)生，為消費者提供安全、有效的美容解決方案，同時積極布局海外及國內(nèi)市場。公司專注于再生醫(yī)療領(lǐng)域，以創(chuàng)新為驅(qū)動力，為全球患者提供革命性的醫(yī)療解決方案。公司創(chuàng)始團隊由國際頂級科學家、臨床醫(yī)學專家以及資深醫(yī)療投資人組成。公司以真正的臨床需求為導(dǎo)向，利用高端材料和制劑工藝，研發(fā)國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司已經(jīng)獲得了頂級投資機構(gòu)的認可，順利完成兩輪融資，資金充裕，目前在積極推進項目的進展。公司為員工提供廣闊的發(fā)展空間以及根據(jù)每個員工的特點給予良好的職業(yè)發(fā)展，并提供具有競爭力的薪酬待遇，年底雙薪、五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日禮物、父母新年禮物、股權(quán)激勵等。真誠歡迎有夢想和拼搏精神的優(yōu)秀人才加入，讓我們一起攜手共創(chuàng)美好未來！
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