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醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝主管

1.5-2.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認證ISO認證無源醫(yī)療器械動物源性醫(yī)療器械ISO13485ISO9001
和國際一流團隊一起工作,一起創(chuàng)造國際最領(lǐng)先產(chǎn)品。

快節(jié)奏,高收入。高速發(fā)展。


崗位職責:

1. 新產(chǎn)品的工藝開發(fā),產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的規(guī)劃、設(shè)計及優(yōu)化;

2. 生產(chǎn)線的工藝設(shè)計和工藝規(guī)劃(Layout);

3. 設(shè)備及關(guān)鍵工序的工藝驗證(IQ、OQ、PQ);

4. 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖、操作規(guī)程、驗證方案等工藝文件的編制以及整理歸檔(SOP);

5. 按照企業(yè)制定的工藝流程進行生產(chǎn);

6. 管理生產(chǎn)人員、設(shè)備、物料,操作規(guī)范的實施和安全保障,執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場的5S管理工作;

7. 與研發(fā)和質(zhì)量部門協(xié)作,負責新產(chǎn)品的生產(chǎn)導(dǎo)入和量產(chǎn)實施;

8. 分析、解決并推動生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題。并根據(jù)生產(chǎn)圖紙、工藝和現(xiàn)場實際情況優(yōu)化生產(chǎn)效率。


任職要求:

1. 本科或以上學(xué)歷。高分子、材料、生物、化工等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2. 具有3年以上無源植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)工藝工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和過程關(guān)鍵點;

3. 熟悉產(chǎn)品的工藝驗證工作和工藝改善流程,有動物源性醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

4. 熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;

5. 英語水平良好,可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件;

6. 邏輯性強,善于發(fā)現(xiàn)問題和調(diào)查原因,具有良好的團隊合作精神。
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工作地點

北京大興區(qū)匯龍森二園

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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公司Logo凱瑞泰科醫(yī)療科技(北京)有限責任公司
Kreate Medical是一家專注創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的高科技公司。公司依托自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)平臺,包括仿生支架、液態(tài)再生支架及藥物緩釋技術(shù),為全球醫(yī)療市場提供最前沿的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品線覆蓋嚴肅醫(yī)學(xué)和消費醫(yī)療兩大領(lǐng)域,包括針對糖尿病足、脈管型潰瘍的仿生基質(zhì)敷料,具有加速愈合同時減少感染的雙重功能;消費醫(yī)療領(lǐng)域則包括醫(yī)美注射類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品能有效避免栓塞和結(jié)節(jié)的發(fā)生,為消費者提供安全、有效的美容解決方案,同時積極布局海外及國內(nèi)市場。公司專注于再生醫(yī)療領(lǐng)域,以創(chuàng)新為驅(qū)動力,為全球患者提供革命性的醫(yī)療解決方案。公司創(chuàng)始團隊由國際頂級科學(xué)家、臨床醫(yī)學(xué)專家以及資深醫(yī)療投資人組成。公司以真正的臨床需求為導(dǎo)向,利用高端材料和制劑工藝,研發(fā)國際創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司已經(jīng)獲得了頂級投資機構(gòu)的認可,順利完成兩輪融資,資金充裕,目前在積極推進項目的進展。公司為員工提供廣闊的發(fā)展空間以及根據(jù)每個員工的特點給予良好的職業(yè)發(fā)展,并提供具有競爭力的薪酬待遇,年底雙薪、五險一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日禮物、父母新年禮物、股權(quán)激勵等。真誠歡迎有夢想和拼搏精神的優(yōu)秀人才加入,讓我們一起攜手共創(chuàng)美好未來!
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