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工作職責(zé): 1、根據(jù)公司產(chǎn)品管線和研發(fā)需求，協(xié)助總監(jiān)設(shè)計(jì)符合公司戰(zhàn)略和臨床需求的醫(yī)學(xué)方案； 2、組織并實(shí)施對(duì)應(yīng)項(xiàng)目組相關(guān)的醫(yī)學(xué)工作，包括但不限于臨床研究方案、研究者手冊(cè)、藥品說明書、臨床研究總結(jié)報(bào)告等的撰寫、CRF的設(shè)計(jì)、SAE的審核，并及時(shí)更新完善; 3、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目經(jīng)理及參與項(xiàng)目的臨床監(jiān)查員進(jìn)行臨床方案的培訓(xùn)、項(xiàng)目管理的指導(dǎo)、以及臨床研究中問題的處理; 4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)、準(zhǔn)備倫理資料、召開啟動(dòng)會(huì)、跟進(jìn)合同 5、組織實(shí)施項(xiàng)目運(yùn)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查，保障項(xiàng)目實(shí)施； 6、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)學(xué)部sop的編制、完善和升級(jí)； 7、準(zhǔn)備試驗(yàn)藥品、試驗(yàn)物資； 8、進(jìn)行所負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心監(jiān)查，確保試驗(yàn)按照方案和GCP要求進(jìn)行，并及時(shí)完成相應(yīng)的監(jiān)查記錄 9.協(xié)助完成現(xiàn)場(chǎng)核查； 10.協(xié)助完成數(shù)據(jù)管理、文檔管理。 所屬部門：醫(yī)學(xué)部，直接上級(jí)醫(yī)學(xué)總監(jiān)。 任職資格: 1.學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷（醫(yī)學(xué)相關(guān)）； 2.專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)； 3.工作經(jīng)驗(yàn)： 1）3年以上創(chuàng)新藥領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)，有中國TOP10大型上市醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)經(jīng)理以上崗位經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,有MNC制藥公司工作經(jīng)歷者優(yōu)先； 2）有醫(yī)院臨床工作經(jīng)驗(yàn)者； 4.能力要求： 1）熟知國內(nèi)神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的臨床實(shí)踐，在該領(lǐng)域成功上市項(xiàng)目完整經(jīng)歷優(yōu)先； 2）個(gè)人思維活躍，嚴(yán)謹(jǐn)并具有創(chuàng)新精神，出色的溝通能力、判斷能力； 3）具有臨床監(jiān)察和臨床方案撰寫必備技能。 5.加分項(xiàng)（優(yōu)先考慮）： 1）有較豐富的人脈關(guān)系； 2）能夠鏈接CDE核心資源； 3）掌握有醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)相關(guān)知識(shí)。