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更新于 6月16日
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舉報(bào)

分析技術(shù)經(jīng)理

1.2-1.7萬(wàn)

職位描述

藥物分析項(xiàng)目注冊(cè)項(xiàng)目管理
崗位職責(zé)： 1、獨(dú)立負(fù)責(zé)多個(gè)項(xiàng)目分析方面的研發(fā)工作，包括分析方法開(kāi)發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、對(duì)照品的標(biāo)定、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察及技術(shù)轉(zhuǎn)移等； 2、有項(xiàng)目注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)； 3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的資料調(diào)研、研究計(jì)劃和研究方案的制定，并整理項(xiàng)目的調(diào)研報(bào)告、方案及計(jì)劃； 4、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中試驗(yàn)記錄的規(guī)范性及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性并完成項(xiàng)目總結(jié)資料的撰寫(xiě)，確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)和按量完成； 5、完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)資料的撰寫(xiě)及項(xiàng)目研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有至少1個(gè)完整的注冊(cè)項(xiàng)目成功經(jīng)驗(yàn)或參與3個(gè)以上注冊(cè)項(xiàng)目。 3、能接受短期出差。 4、熟悉藥物研究工作以及各項(xiàng)相關(guān)的法律、法規(guī)、各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則和注冊(cè)申報(bào)流程。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙望城區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園

職位發(fā)布者

朱女士/hr

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo湖南九維生物醫(yī)藥有限公司
湖南九維生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于高端藥物制劑研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的高科技型企業(yè)。公司致力于藥物制劑產(chǎn)品的國(guó)際化，為全球市場(chǎng)提供高性價(jià)比的醫(yī)藥產(chǎn)品。公司研發(fā)產(chǎn)品治療領(lǐng)域涵蓋代謝、抗瘤、中樞神經(jīng)等。公司成立于2022年9月，總部及研發(fā)中心位于湖南長(zhǎng)沙，備有先進(jìn)的藥物制劑處方開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室、 GMP中試車間和 GMP分析實(shí)驗(yàn)室。全資擁有的現(xiàn)代化藥物生產(chǎn)基地位于湖南長(zhǎng)沙湘江新區(qū)，占地面積1700平方米，涉及固體口服制劑，高活性制劑生產(chǎn)車間。公司業(yè)務(wù)同時(shí)涉及高端營(yíng)養(yǎng)品及膳食補(bǔ)充劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。九維物醫(yī)藥長(zhǎng)沙研發(fā)中心，擁有豐富的中、美、歐、日、 WHO研發(fā)申報(bào)能力。在制劑技術(shù)方面，擅長(zhǎng)緩控釋制劑（滲透泵、胃飄、骨架、微丸）、復(fù)雜注射劑（乳劑、納米晶、膠束）、難溶性藥物增溶技術(shù)（噴霧干燥、熱熔、包合、自微乳、軟膠襄）、外用制劑（薄膜乳膏、軟膏）開(kāi)發(fā)和申報(bào)能力。
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