崗位職責:
1、按照藥典、質(zhì)量標準和 SOP 完成原料、中間體、制劑的常規(guī)檢驗,包括含量、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、水分、pH 等項目。
2、熟練操作HPLC/UPLC、GC、紫外、溶出儀、天平等分析儀器,完成樣品進樣、數(shù)據(jù)采集與簡單處理。
3、及時、規(guī)范填寫實驗原始記錄、臺賬、檢驗報告,保證數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯。
4、協(xié)助開展分析方法驗證、穩(wěn)定性試驗、樣品留樣與管理,配合完成研發(fā)及申報相關(guān)工作。
5、負責實驗臺面、儀器日常清潔、維護保養(yǎng)及試劑、對照品、耗材管理,遵守實驗室安全與 GMP 要求。
6、配合處理偏差等異常情況,協(xié)助完成整改與資料整理。
任職要求:
1、藥學、藥物分析、制藥工程、分析化學等相關(guān)專業(yè)。
2、了解藥品檢驗基本流程,熟悉HPLC 操作優(yōu)先,有藥廠 QC / 分析實驗室經(jīng)驗優(yōu)先。
3、掌握基礎(chǔ)實驗技能,工作認真細致、責任心強、有條理,能規(guī)范書寫記錄。
了解GMP、中國藥典基本要求,具備良好學習能力與執(zhí)行力。
4、能服從安排,有良好團隊協(xié)作意識。