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崗位職責(zé)： 1、獨立負(fù)責(zé)多個項目分析方面的研發(fā)工作，包括分析方法開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、對照品的標(biāo)定、方法學(xué)驗證、穩(wěn)定性考察及技術(shù)轉(zhuǎn)移等； 2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的資料調(diào)研、研究計劃和研究方案的制定，并整理項目的調(diào)研報告、方案及計劃； 3、對各研究節(jié)點、時間節(jié)點和關(guān)鍵過程進(jìn)行把控，并對研究結(jié)果定期進(jìn)行匯報； 4、負(fù)責(zé)項目組分析實驗開展和指導(dǎo)，負(fù)責(zé)解決或協(xié)調(diào)解決項目研究過程中的技術(shù)難題，不能解決的技術(shù)問題及時匯報； 5、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中試驗記錄的規(guī)范性及試驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性并完成項目總結(jié)資料的撰寫，確保項目按時、按質(zhì)和按量完成； 6、完成所負(fù)責(zé)項目申報資料的撰寫及項目研發(fā)現(xiàn)場核查。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)； 2、本科5年以上，研究生3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 3、3年以上項目管理經(jīng)驗，有至少1個完整的注冊項目成功經(jīng)驗或參與3個以上注冊項目。 4、熟悉藥物研究工作以及各項相關(guān)的法律、法規(guī)、各項技術(shù)指導(dǎo)原則和注冊申報流程 5、熟練閱讀各類英文資料，具備良好的書寫能力，能夠獨立撰寫CTD資料； 6、具備優(yōu)秀的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神； 7、工作積極主動、細(xì)致，責(zé)任心強。