職位描述
QA認(rèn)證QA審核現(xiàn)場QAGMP無菌醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對受托企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)對受托企業(yè)倉庫現(xiàn)場、公用系統(tǒng)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督檢查；
3、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的變更控制、偏差處理、OOS等異常事件的調(diào)查、評估；
4、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的退貨/召回/投訴/返工等質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查處理，以及預(yù)防與糾正措施的執(zhí)行跟蹤。
5、參與對受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審計(jì)工作。
6、對受托生產(chǎn)的產(chǎn)品上市放行前進(jìn)行記錄審核，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、偏差/變更/OOS/驗(yàn)證等相關(guān)記錄；
7、參與組織現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備；
8、參與有關(guān)受托產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)控文件的建立/修訂/審核，工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、驗(yàn)證文件的審核；
9、負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品年度回顧分析、持續(xù)工藝確認(rèn)；
10、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、負(fù)責(zé)對受托企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)控；
2、負(fù)責(zé)對受托企業(yè)倉庫現(xiàn)場、公用系統(tǒng)現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)督檢查；
3、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的變更控制、偏差處理、OOS等異常事件的調(diào)查、評估；
4、參與受托產(chǎn)品發(fā)生的退貨/召回/投訴/返工等質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查處理，以及預(yù)防與糾正措施的執(zhí)行跟蹤。
5、參與對受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審計(jì)工作。
6、對受托生產(chǎn)的產(chǎn)品上市放行前進(jìn)行記錄審核，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、偏差/變更/OOS/驗(yàn)證等相關(guān)記錄；
7、參與組織現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準(zhǔn)備；
8、參與有關(guān)受托產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)控文件的建立/修訂/審核，工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、驗(yàn)證文件的審核；
9、負(fù)責(zé)上市產(chǎn)品年度回顧分析、持續(xù)工藝確認(rèn)；
10、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，接受25、26應(yīng)屆生培養(yǎng)；
2、有研發(fā)體系文件QA或現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉GMP、歐盟GMP和FDA等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)作能力，原則性強(qiáng)。
1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，接受25、26應(yīng)屆生培養(yǎng)；
2、有研發(fā)體系文件QA或現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉GMP、歐盟GMP和FDA等法規(guī)、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)作能力，原則性強(qiáng)。
獎(jiǎng)金績效
五險(xiǎn)一金、雙休、交通補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、餐補(bǔ)、年度體檢、年終獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州科技創(chuàng)新基地D區(qū)
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職位發(fā)布者
黃月冰/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
廣州合和醫(yī)藥有限公司廣州合和醫(yī)藥有限公司成立于2022年，公司坐落在全國百強(qiáng)區(qū)廣州黃埔區(qū)科學(xué)城，公司建設(shè)有2100平方米現(xiàn)代化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，未來三年將投入1.5億元研發(fā)費(fèi)用，致力于打造國內(nèi)一流的創(chuàng)新引領(lǐng)、仿創(chuàng)結(jié)合的藥物研發(fā)平臺(tái)，公司不斷提升核心競爭力，現(xiàn)正申請國家級高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，致力成為行業(yè)領(lǐng)先的綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。福利待遇：1.公司實(shí)行管理和專業(yè)/技術(shù)雙平臺(tái)發(fā)展，為每位伙伴提供系統(tǒng)專業(yè)技能培訓(xùn)及良好職業(yè)發(fā)展平臺(tái)。2.提供行業(yè)競爭力的薪酬體系。3.實(shí)行五天八小時(shí)工作制。4.入職即為員工購買五險(xiǎn)一金；年度健康體檢。5.享受法定假期及帶薪年假。6.公司為員工提供上下班交通補(bǔ)貼、工作餐補(bǔ)貼和住房補(bǔ)貼。7.生日party、不定期團(tuán)建等形式豐富的員工活動(dòng)。
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