職位描述
QA檢驗QA審核QA認證執(zhí)業(yè)藥師證醫(yī)藥批發(fā)/零售化學原料/化學制品
一、崗位職責
1. 協(xié)助搭建并維護質量管理體系，監(jiān)督實施，持續(xù)優(yōu)化。
2. 主導內(nèi)部審核與管理評審，跟蹤整改，推動體系改進。
3. 依質量標準檢驗原材料、半成品、成品，做好記錄與報告，確保質量達標。
4. 調(diào)查偏差、事故、異常，分析原因并報告，制定糾正措施，防止問題重現(xiàn)。
5. 收集、整理、分析質量數(shù)據(jù)，定期編制報表和報告，為決策提供依據(jù)。
6. 參與驗證，與相關部門溝通問題，提出改進建議。
7. 協(xié)助物料、產(chǎn)品放行，審核數(shù)據(jù)資料，確保質量合格、手續(xù)完備。
8. 起草和維護風險管理文件，管理風險事件，識別、分析、評價質量風險，制定措施，提供監(jiān)督意見。
9. 參與取證、換證，熟悉法規(guī)流程，協(xié)助準備申報材料。
10. 定期盤點試劑庫、檢查效期并報買，保障試劑庫正常運轉。
11. 完成上級交辦的其他任務。
二、崗位要求
1. 藥學或相關專業(yè)，本科及以上學歷，3 年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，具有執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 熟悉質量管理體系標準與法規(guī)，如 ISO9001、ISO13485、GMP 等，質量和合規(guī)意識強。
3. 工作嚴謹細致、堅持原則，溝通協(xié)調(diào)能力良好，能與多部門協(xié)作。
4. 熟練使用辦公軟件，高效完成數(shù)據(jù)處理與文檔編制。
5. 英語可作為工作語言，能流暢閱讀文獻、撰寫報告并進行國際業(yè)務溝通。
1. 協(xié)助搭建并維護質量管理體系，監(jiān)督實施，持續(xù)優(yōu)化。
2. 主導內(nèi)部審核與管理評審，跟蹤整改，推動體系改進。
3. 依質量標準檢驗原材料、半成品、成品，做好記錄與報告，確保質量達標。
4. 調(diào)查偏差、事故、異常，分析原因并報告，制定糾正措施，防止問題重現(xiàn)。
5. 收集、整理、分析質量數(shù)據(jù)，定期編制報表和報告，為決策提供依據(jù)。
6. 參與驗證，與相關部門溝通問題，提出改進建議。
7. 協(xié)助物料、產(chǎn)品放行，審核數(shù)據(jù)資料，確保質量合格、手續(xù)完備。
8. 起草和維護風險管理文件，管理風險事件，識別、分析、評價質量風險，制定措施，提供監(jiān)督意見。
9. 參與取證、換證，熟悉法規(guī)流程，協(xié)助準備申報材料。
10. 定期盤點試劑庫、檢查效期并報買，保障試劑庫正常運轉。
11. 完成上級交辦的其他任務。
二、崗位要求
1. 藥學或相關專業(yè)，本科及以上學歷，3 年以上醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，具有執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 熟悉質量管理體系標準與法規(guī)，如 ISO9001、ISO13485、GMP 等，質量和合規(guī)意識強。
3. 工作嚴謹細致、堅持原則，溝通協(xié)調(diào)能力良好，能與多部門協(xié)作。
4. 熟練使用辦公軟件，高效完成數(shù)據(jù)處理與文檔編制。
5. 英語可作為工作語言，能流暢閱讀文獻、撰寫報告并進行國際業(yè)務溝通。
工作地點
廣州市-天河區(qū)-珠江新城華夏路30號(富力盈信大廈北側)
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職位發(fā)布者
王女士/人力資源及行政經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
熙德隆藥業(yè)(北京)有限公司熙德隆藥業(yè)（北京）有限公司是Hetero Labs在中國的全資子公司，負責Hetero集團在中國的業(yè)務開拓。Hetero Labs是全球領先的仿制藥生產(chǎn)和銷售企業(yè)，總部位于印度的藥谷海得拉巴市。作為一家全球領先的原料藥(API)和仿制藥制劑生產(chǎn)商，我們的業(yè)務遍及全球145個以上的國家。憑借在制藥行業(yè)30年的經(jīng)驗，致力于通過將科學技術融入治療來服務患者，從而改善人們的生活。我們滿足全球現(xiàn)存40%用于HIV/AIDS治療的抗逆轉錄病毒(ARV)和制劑(FDF)的用藥需求，是跨國制藥巨頭和全球采購機構首選的信賴合作伙伴。我們擁有超過 38個位于戰(zhàn)略位置的生產(chǎn)設施，以滿足不同的市場需求，包括印度、美國、中國、俄羅斯、埃及、墨西哥、印度尼西亞和沙特阿拉伯。在熙德隆，我們正在塑造一個更健康的世界：- 35個世界級腫瘤產(chǎn)品- 400+原料藥，550+成品制劑-生物類似藥：7個商業(yè)化；5個在研- 2,000+產(chǎn)品在當?shù)乇O(jiān)管機構已注冊-亞洲最大的原料藥生產(chǎn)綜合體(印度安得拉邦維沙卡帕特南)-跨價值鏈的全面整合服務在熙德隆，始終把發(fā)現(xiàn)能改變生活的解決方案作為重點：- 3個世界級研發(fā)中心，致力于原料藥、制劑和生物類似藥的開發(fā)-腫瘤和 HIV疾病領域各有 1個先導分子處于 I/II期臨床開發(fā)階段-關于制劑專利：201項專利申請，21項授權專利-關于原料藥專利：809項專利申請，200+項授權專利我們的足跡遍布全球145個以上的國家，使全球范圍都獲得負擔得起的高質量藥物成為可能。我們的核心價值觀：知識，信賴，誠信，靈活。核心價值觀是我們內(nèi)部行為的試金石，指導我們與客戶、合作伙伴和股東的關系。我們的員工是最寶貴的資源：熙德隆的優(yōu)勢依賴于全球24,000多名員工的才能和承諾，他們多年來一直在為我們的業(yè)務發(fā)揮著至關重要的貢獻作用。我們的領導能力在我們的日常工作生活中得到采用和實踐，以提高整體生產(chǎn)力。企業(yè)社會責任：對我們社區(qū)的堅定承諾，我們對社會工作的支持和承諾植根于我們的經(jīng)營理念。在熙德隆，帶著我們的企業(yè)社會責任，我們致力于通過一系列的外展活動，為貧困社區(qū)建立一種更好、可持續(xù)的生活方式。熙德隆致力于幫助實現(xiàn)所有17項可持續(xù)發(fā)展目標，以實現(xiàn)人類和地球的和平與繁榮，無論是現(xiàn)在還是未來。
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