崗位職責:
1、承接公司原料藥研發(fā)指標,負責合成團隊成員的管理及技術指導工作;
2、承擔原料藥合成工藝打通、優(yōu)化、中試、放大與商業(yè)化生產(chǎn)轉移等相關研發(fā)與生產(chǎn)工作;
3、承擔原料藥項目前期文獻資料調(diào)研,制定開發(fā)方案,分解項目目標,分析和解決合成專業(yè)問題,控制進度,高效率推進項目;
4、參與在生產(chǎn)工廠開展的產(chǎn)品技術轉移工作,負責項目的中試、工藝驗證工作,與生產(chǎn)部門協(xié)作解決新產(chǎn)品在生產(chǎn)車間進行試制、中試、工藝驗證過程中存在的技術問題;
5、在中試及工藝驗證過程中做好工藝參數(shù)記錄,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象應做好相應記錄。及時收集試制產(chǎn)品的記錄資料,整理關鍵控制參數(shù)并形成總結報告,建立新產(chǎn)品的工藝技術檔案,并審核新產(chǎn)品注冊申報工藝信息表;
6、做好工藝轉移過程中的安全生產(chǎn)工作,保證項目在生產(chǎn)基地的順利進行。
任職要求:
1、 大學本科及以上學歷,藥學、化學等相關專業(yè)5年以上工作經(jīng)驗;
2、 有藥品成功申報或獲批的經(jīng)歷優(yōu)先;
3、具備較強的文獻查閱能力,良好的英語閱讀能力;
4、有一定的定制合成,化學制藥工藝研發(fā)工作經(jīng)驗;
5、 對公司忠誠、對工作認真、負責、原則性強。