職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位內(nèi)容： 1. 負責醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。 2. 跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據(jù)實際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。 3. 參與制定公司質(zhì)量目標和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 任職要求： 1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景； 2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先； 3. 具備扎實的質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準； 4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系； 5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。
工作地點
新疆維吾爾自治區(qū)伊犁哈薩克自治州伊寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)伊寧園區(qū)惠寧路999號中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化園C3棟三樓
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黃女士/綜合人事專員
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新疆科實菲醫(yī)療器械設(shè)備有限公司新疆科實菲醫(yī)療器械設(shè)備有限公司成立于2020年09月，位于霍爾果斯經(jīng)濟開發(fā)區(qū)伊寧園區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)孵化園內(nèi)（C3棟），企業(yè)注冊資本1000萬元，總建筑面積9000平方米，主要以一類、二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)為主，公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中醫(yī)外治醫(yī)療器械，現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品有：岐黃灸（備案號：注冊證編號:新械注準20212200036）、岐黃罐（備案號：新霍械備 20230001）、岐黃針、撳針等。自成立以來，先后已完成一期GMP器械生產(chǎn)廠、二期十萬級無菌器械生產(chǎn)廠及醫(yī)療器械檢測實驗室建設(shè)。
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